良性または低リスクの甲状腺結節の治療のためのラジオ波焼灼療法

包含基準:

• -患者は18歳以上で、手術の候補者ではないか、手術を受けることを拒否しています
• -患者は医学的に、意識下鎮静の有無にかかわらず局所麻酔を受けるのに適しています
• -患者は研究への参加を理解し、同意することができます
• 患者が良性甲状腺結節の治療を要求する圧迫症状または美容上の懸念の存在
• 多結節性甲状腺腫で明確に定義される孤立性甲状腺結節または支配的な結節
• 良性結節は、最大寸法が 2 cm 以上であり、大きな石灰化を伴わない、固形または主に固形の組成 (体積の 70% 以上) のいずれかです。 結節は、少なくとも 2 回の超音波誘導細針吸引法 (FNA) またはコア針生検 (CNB) で良性 (Bethesda II) と確認されるか、結節に良性の超音波機能がある場合、FNA または CNB の単一の良性診断 (American College of Radiology [ ACR] Thyroid Imaging Reporting & Data System [TI-RAD] TR 1-3、American Thyroid Association [ATA] 非常に低い疑い) 計画された RFA の 6 か月以内
• 不確定甲状腺結節（意義不明の非定型細胞[ACUS]、濾胞性新生物）、転移のない甲状腺乳頭がん（PTC）、または最大径が2cm未満の局所再発甲状腺がん。 結節細胞診は、計画された RFA の 6 か月以内に結節に一致する超音波機能 (ACR TI-RAD TR 4-5、ATA 中高の疑い) がある場合、単一の FNA または CNB で確認されます。
• 選択した結節全体が超音波で確認でき、気管または縦隔コンポーネントの後方に大きく伸展することはありません
• 選択された結節は、経峡部アプローチに適しています
• 正常な全血球計算、血液凝固、甲状腺ホルモン、チロトロピン（TSH）、カルシトニンの血清レベル、および抗サイログロブリン抗体（TgAb）および抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体（TPOAb）の欠如
• -患者は臨床研究に参加し、必要なすべての訪問と評価を完了することに同意します
• -ベースラインでの出産の可能性のある女性の血清または尿妊娠検査が陰性 手順前の評価

除外基準:

• -不整脈および/または心臓デバイスが埋め込まれた患者
• 甲状腺機能検査および/または 99mTc-過テクネチウム酸シンチグラフィー所見によって評価される機能亢進性結節
• 頸部放射線療法の歴史
• 妊娠
• 麻酔薬に対するアレルギー
• 細胞学、内分泌および外科チームとの協議による、積極的な組織学 (背の高い細胞、円柱細胞、島状細胞など) を伴う原発性甲状腺 PTC
• PTCまたは局所リンパ節/遠隔全身転移性疾患の甲状腺外浸潤
• 嚢胞性結節（固形成分が70％未満）
• 石灰化結節
• 主血管、迷走神経、腕神経叢、反回神経から0.5cm以内の標的結節
• 対側声帯麻痺患者
• 部分トロンボプラスチン時間 (PTT) > 1.5 x 正常上限値 (ULN) または国際正規化比 (INR) > 1.5 または血小板数 < 100,000/mm^3 の矯正不能な凝固障害