Ablación por radiofrecuencia para el tratamiento del nódulo tiroideo benigno o de bajo riesgo

Criterios de inclusión:

• El paciente es mayor de 18 años, no es candidato quirúrgico o se niega a someterse a una cirugía
• El paciente está médicamente apto para someterse a anestesia local con o sin sedación consciente
• El paciente es capaz de comprender y dar su consentimiento para participar en el estudio.
• Presencia de síntomas compresivos o problemas estéticos por los que el paciente solicita tratamiento del nódulo tiroideo benigno
• Nódulo tiroideo solitario o nódulo dominante bien delimitado en bocio multinodular
• El nódulo benigno mide >= 2 cm en su dimensión más grande y tiene una composición sólida o predominantemente sólida (>= 70% del volumen) sin calcificación grande. El nódulo se confirma como benigno (Bethesda II) en al menos 2 aspiraciones con aguja fina guiadas por ultrasonido (FNA) o biopsia con aguja gruesa (CNB) o un solo diagnóstico benigno de FNA o CNB cuando el nódulo tiene características ecográficas benignas (American College of Radiology [ ACR] Thyroid Imaging Reporting & Data System [TI-RAD] TR 1-3, American Thyroid Association [ATA] sospecha muy baja) dentro de los 6 meses de la RFA planificada
• Nódulo tiroideo indeterminado (células atípicas de significado indeterminado [ACUS], neoplasia folicular), carcinoma papilar de tiroides (PTC) sin metástasis o cáncer de tiroides localmente recurrente < 2 cm en su mayor dimensión. La citología del nódulo se confirma con una sola FNA o CNB cuando el nódulo tiene características ecográficas concordantes (ACR TI-RAD TR 4-5, ATA sospecha intermedia-alta) dentro de los 6 meses de la RFA planificada
• La totalidad del nódulo seleccionado es visible en la ecografía sin una extensión significativa posterior a la tráquea o al componente mediastínico
• El nódulo seleccionado es susceptible de abordaje transístmico
• Hemograma completo normal, coagulación sanguínea, niveles séricos de hormonas tiroideas, tirotropina (TSH), calcitonina y ausencia de anticuerpos antitiroglobulina (TgAb) y anticuerpos antiperoxidasa tiroidea (TPOAb)
• El paciente acepta participar en el estudio clínico y completar todas las visitas y evaluaciones requeridas.
• Prueba de embarazo en suero u orina negativa para mujeres en edad fértil en la evaluación inicial previa al procedimiento

Criterio de exclusión:

• Pacientes con arritmia cardíaca y/o dispositivo cardíaco implantado
• Nódulos hiperfuncionantes, evaluados mediante prueba de función tiroidea y/o hallazgos gammagráficos con 99mTc-pertecnetato
• Historia de la radioterapia del cuello
• El embarazo
• Alergias a medicamentos para la anestesia.
• PTC tiroideo primario con histología agresiva (células altas, células columnares, insulares, por ejemplo) en consulta con el equipo de citología, endocrinología y cirugía
• Invasión extratiroidea de PTC O enfermedad metastásica sistémica a distancia/nodal local
• Nódulos quísticos (< 70% componentes sólidos)
• Nódulos calcificados
• Nódulo dirigido dentro de los 0,5 cm de los vasos principales, el nervio vago, el plexo braquial y el nervio laríngeo recurrente
• Pacientes con parálisis de cuerdas vocales contralaterales
• Coagulopatía no corregible con tiempo de tromboplastina parcial (PTT) > 1,5 x límite superior normal (LSN) o índice internacional normalizado (INR) > 1,5 o recuento de plaquetas <100 000 por mm^3