제2형 당뇨병 치료에서 메트포르민과 병용한 운동 중재
제2형 당뇨병 치료에서 메트포르민 요법과 병용한 저항 운동 대 유산소 운동: 12주 비교 임상 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 운동과 메트포르민 모두 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈당 수치를 조절하는 데 사용되는 반면, 이전 연구에서는 메트포르민과 결합된 저항 운동과 메트포르민을 사용한 유산소 운동의 효과를 조사한 적이 없습니다. 이 연구는 T2DM 환자에서 메트포르민과 유산소 운동을 병용한 저항 운동과 메트포르민을 병용한 유산소 운동의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
방법: 평균 연령이 46.2±8.3세인 총 57명의 T2DM 환자를 3개의 연구 그룹으로 무작위 배정했습니다. 각 그룹에는 19명의 환자가 포함되었습니다. 첫 번째 그룹은 메트포르민과 병행한 저항운동 프로그램(REP, 1RM의 50~60%, 40~50분)을 실시했고, 두 번째 그룹은 유산소 운동 프로그램(AEP, 50~70% maxHR, 40~50분)을 실시했다. )과 메트포르민을 병용하였고, 세 번째 그룹은 운동중재 없이 메트포르민만을 투여받았다(Met 그룹). 연구 프로그램은 연속 12주 동안 매주 3회 실시되었습니다. 공복 혈당(FBG), 당화혈색소(HbA1c), 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 및 최대 산소 섭취량(VO2max)은 연구 개입 전후에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2DM의 진단
- 당화혈색소(HbA1c) ≥8.0%
- 이전의 비활성 생활 방식
- 메트포르민을 제외한 인슐린 또는 당뇨병 약물을 투여받지 않음
- 매일 1000-1500 mg의 메트포르민 복용량.
제외 기준:
- 암
- 임신
- 코르티코 스테로이드 약물
- 조절되지 않는 전신 질환
- 운동 훈련에 영향을 미치는 신체적 한계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저항 운동 그룹
이 그룹은 연속 12주 동안 주 3회 저항 운동 프로그램(1RM의 50-60%, 40-50분)과 메트포르민 약물을 실시했습니다.
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첫 번째 그룹은 메트포르민과 병행한 저항운동 프로그램(REP, 1RM의 50~60%, 40~50분)을 실시했고, 두 번째 그룹은 유산소 운동 프로그램(AEP, 50~70% maxHR, 40~50분)을 실시했다. )과 메트포르민을 병용하였고, 세 번째 그룹은 운동중재 없이 메트포르민만을 투여받았다(Met 그룹).
연구 프로그램은 연속 12주 동안 매주 3회 실시되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 유산소 운동 프로그램
이 그룹은 연속 12주 동안 매주 3회 유산소 운동 프로그램(50-70% maxHR, 40-50분)과 메트포르민 약물을 실시했습니다.
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첫 번째 그룹은 메트포르민과 병행한 저항운동 프로그램(REP, 1RM의 50~60%, 40~50분)을 실시했고, 두 번째 그룹은 유산소 운동 프로그램(AEP, 50~70% maxHR, 40~50분)을 실시했다. )과 메트포르민을 병용하였고, 세 번째 그룹은 운동중재 없이 메트포르민만을 투여받았다(Met 그룹).
연구 프로그램은 연속 12주 동안 매주 3회 실시되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 메트포르민 그룹
이 그룹은 운동 개입 없이 메트포르민만 투여 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소 변화%(HbA1c%)
기간: 12주 개입 전후
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밤새 10-12시간 금식한 후 혈액 샘플을 수집하여 연구 개입 전후에 평가했습니다.
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12주 개입 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당(FBG)
기간: 12주 개입 전후
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밤새 10시간 금식한 후 혈액 샘플을 수집하여 연구 개입 전후에 평가했습니다.
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12주 개입 전후
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 12주 개입 전후
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밤새 10-12시간 금식한 후 혈액 샘플을 수집하여 연구 개입 전후에 평가했습니다.
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12주 개입 전후
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최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 12주 개입 전후
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증분 사이클링 운동 테스트를 기반으로 전기 사이클 에르고미터(PravoMedics, Salt Lake City, UT, USA)에서 중재 전후에 평가되었습니다. 프로토콜은 30W의 워크로드에서 2분 워밍업으로 시작되었고, 환자가 자발적인 피로에 도달할 때까지 2분마다 30W 증가했습니다. 운동 프로토콜 동안 산소 소비량은 호흡별 가스 분석 장치(FitMate Cosmed, Rome, Italy)를 사용하여 측정되었습니다. VO2max는 30초의 최고 평균값으로 추정되었다. 기술자는 테스트의 마지막 부분에서 개인이 자발적으로 종료될 때까지 최대한의 노력을 기울일 것을 권장했습니다. 증분 단계 종료 후 5~10분 후 VO2max 결정 기준에 따라 소진될 때까지 지속적으로 초극세 노력을 하여 VO2max 값을 확인하였다. |
12주 개입 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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