Intervenção com exercícios combinados com metformina no tratamento do diabetes tipo 2
Exercício de resistência versus exercício aeróbico combinado com terapia com metformina no tratamento do diabetes tipo 2: um estudo clínico comparativo de 12 semanas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: Tanto o exercício quanto a metformina são usados para controlar os níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2), enquanto nenhum estudo anterior investigou o efeito do exercício resistido combinado com metformina versus exercício aeróbico com metformina em pacientes com DM2. Este estudo foi conduzido para comparar os efeitos do exercício resistido combinado com metformina versus exercício aeróbico com metformina em pacientes com DM2.
Métodos: Um total de cinquenta e sete pacientes com DM2 com idade média de 46,2±8,3 anos foram randomizados para três grupos de estudo; cada grupo incluiu dezenove pacientes. O primeiro grupo conduziu um programa de exercícios resistidos (REP, 50-60% de 1RM, por 40-50 min) combinado com metformina, o segundo grupo conduziu um programa de exercícios aeróbicos (AEP, 50-70% maxFC, por 40-50 min ) combinado com metformina, e o terceiro grupo recebeu apenas metformina sem intervenção de exercícios (grupo Met). O programa de estudo foi realizado três vezes por semana durante doze semanas consecutivas. A glicemia de jejum (FBG), a hemoglobina glicada (HbA1c), a avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR) e o consumo máximo de oxigênio (VO2max) foram avaliados antes e depois da intervenção do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DM2
- Hemoglobina glicada (HbA1c) ≥8,0%
- Um estilo de vida inativo anterior
- Não receber insulina ou medicamentos para diabetes, exceto metformina
- Dosagem de metformina de 1000-1500 mg por dia.
Critério de exclusão:
- Câncer
- Gravidez
- medicamentos corticosteróides
- Doenças sistêmicas descontroladas
- Quaisquer limites físicos que afetem o treinamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios resistidos
Este grupo realizou um programa de exercícios resistidos (50-60% de 1RM, por 40-50 min) três vezes por semana durante doze semanas consecutivas mais medicação com metformina.
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O primeiro grupo conduziu um programa de exercícios resistidos (REP, 50-60% de 1RM, por 40-50 min) combinado com metformina, o segundo grupo conduziu um programa de exercícios aeróbicos (AEP, 50-70% maxFC, por 40-50 min ) combinado com metformina, e o terceiro grupo recebeu apenas metformina sem intervenção de exercícios (grupo Met).
O programa de estudo foi realizado três vezes por semana durante doze semanas consecutivas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de exercícios aeróbicos
Este grupo realizou um programa de exercícios aeróbicos ( 50-70% maxHR, por 40-50 min) três vezes por semana durante doze semanas consecutivas mais medicação com metformina.
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O primeiro grupo conduziu um programa de exercícios resistidos (REP, 50-60% de 1RM, por 40-50 min) combinado com metformina, o segundo grupo conduziu um programa de exercícios aeróbicos (AEP, 50-70% maxFC, por 40-50 min ) combinado com metformina, e o terceiro grupo recebeu apenas metformina sem intervenção de exercícios (grupo Met).
O programa de estudo foi realizado três vezes por semana durante doze semanas consecutivas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo metformina
Este grupo recebeu apenas metformina sem qualquer intervenção de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na % de hemoglobina glicada (HbA1c%)
Prazo: Intervenção pré e pós 12 semanas
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Foi avaliado antes e depois da intervenção do estudo por meio da coleta de amostras de sangue após jejum de 10-12 horas durante a noite.
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Intervenção pré e pós 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia em jejum (FBG)
Prazo: Intervenção pré e pós 12 semanas
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Foi avaliado antes e após a intervenção do estudo por meio da coleta de amostras de sangue após jejum de 10 horas durante a noite.
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Intervenção pré e pós 12 semanas
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avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Intervenção pré e pós 12 semanas
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Foi avaliado antes e depois da intervenção do estudo por meio da coleta de amostras de sangue após jejum de 10-12 horas durante a noite.
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Intervenção pré e pós 12 semanas
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O consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Intervenção pré e pós 12 semanas
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Foi avaliado pré e pós-intervenção em um cicloergômetro elétrico (PravoMedics, Salt Lake City, UT, EUA) com base em um teste de exercício de ciclismo incremental. O protocolo foi iniciado com 2 minutos de aquecimento a uma carga de trabalho de 30W, seguido a cada 2 minutos por um aumento de 30W até que o paciente atingisse a exaustão voluntária. Durante o protocolo de exercício, o consumo de oxigênio foi medido usando um dispositivo analisador de gás respiração a respiração (FitMate Cosmed, Roma, Itália). O VO2max foi estimado como o maior valor médio de 30 segundos. O técnico encorajou os indivíduos durante a última parte do teste a gerar o esforço máximo até a finalização voluntária. 5-10 min após o término da fase incremental, o valor do VO2máx foi verificado por meio da realização de um esforço constante supramáximo até a exaustão com base nos critérios de determinação do VO2máx. |
Intervenção pré e pós 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/018/029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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