Физические упражнения в сочетании с метформином при лечении диабета 2 типа
Упражнения с сопротивлением в сравнении с аэробными упражнениями в сочетании с терапией метформином при лечении диабета 2 типа: 12-недельное сравнительное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: И физические упражнения, и метформин используются для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), в то время как в предыдущих исследованиях не изучалось влияние упражнений с отягощениями в сочетании с метформином по сравнению с аэробными упражнениями с метформином у пациентов с СД2. Это исследование было проведено для сравнения эффектов упражнений с отягощениями в сочетании с метформином и аэробных упражнений с метформином у пациентов с СД2.
Методы: 57 пациентов с СД2 со средним возрастом 46,2±8,3 года были рандомизированы в три группы исследования; каждая группа включала по 19 пациентов. Первая группа выполняла программу упражнений с отягощениями (ПВП, 50-60% от РМ, 40-50 мин) в сочетании с метформином, вторая группа выполняла программу аэробных упражнений (АЭП, 50-70% МЧС, 40-50 мин). ) в сочетании с метформином, а третья группа получала только метформин без вмешательства с физической нагрузкой (группа Мет). Программа исследования проводилась трижды в неделю в течение двенадцати последовательных недель. Глюкоза крови натощак (FBG), гликированный гемоглобин (HbA1c), оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR) и максимальное потребление кислорода (VO2max) оценивались до и после вмешательства в рамках исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика СД2
- Гликированный гемоглобин (HbA1c) ≥8,0%
- Предыдущий неактивный образ жизни
- Не получать инсулин или диабетические препараты, кроме метформина
- Дозировка метформина 1000-1500 мг в сутки.
Критерий исключения:
- Рак
- Беременность
- Кортикостероидные препараты
- Неконтролируемые системные заболевания
- Любые физические ограничения, влияющие на тренировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений с сопротивлением
Эта группа выполняла программу упражнений с отягощениями (50-60% от 1ПМ, в течение 40-50 минут) три раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель плюс лечение метформином.
|
Первая группа выполняла программу упражнений с отягощениями (ПВП, 50-60% от РМ, 40-50 мин) в сочетании с метформином, вторая группа выполняла программу аэробных упражнений (АЭП, 50-70% МЧС, 40-50 мин). ) в сочетании с метформином, а третья группа получала только метформин без вмешательства с физической нагрузкой (группа Мет).
Программа исследования проводилась трижды в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа аэробных упражнений
Эта группа выполняла программу аэробных упражнений (50-70% от максимальной ЧСС, в течение 40-50 минут) три раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель плюс лечение метформином.
|
Первая группа выполняла программу упражнений с отягощениями (ПВП, 50-60% от РМ, 40-50 мин) в сочетании с метформином, вторая группа выполняла программу аэробных упражнений (АЭП, 50-70% МЧС, 40-50 мин). ) в сочетании с метформином, а третья группа получала только метформин без вмешательства с физической нагрузкой (группа Мет).
Программа исследования проводилась трижды в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа метформина
Эта группа получала только метформин без какого-либо вмешательства в виде упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение % гликированного гемоглобина (HbA1c%)
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Его оценивали до и после исследовательского вмешательства путем сбора образцов крови после 10-12-часового голодания в течение ночи.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови натощак (FBG)
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Его оценивали до и после исследовательского вмешательства путем сбора образцов крови после 10-часового голодания в течение ночи.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
гомеостатическая модель оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Его оценивали до и после исследовательского вмешательства путем сбора образцов крови после 10-12-часового голодания в течение ночи.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Его оценивали до и после вмешательства на электрическом велоэргометре (PravoMedics, Солт-Лейк-Сити, Юта, США) на основе теста с нарастающей нагрузкой на велосипеде. Протокол начинался с 2-минутной разминки при рабочей нагрузке 30 Вт с последующим увеличением нагрузки на 30 Вт каждые 2 минуты до тех пор, пока пациент не достигал произвольного истощения. Во время протокола упражнений потребление кислорода измерялось с помощью газоанализатора дыхания (FitMate Cosmed, Рим, Италия). VO2max оценивали как максимальное среднее значение за 30 с. Техник поощрял людей во время последней части теста прилагать максимальные усилия до добровольного прекращения. Через 5-10 мин после окончания фазы приращения значение VO2max верифицировали путем выполнения супрамаксимального постоянного усилия до утомления на основании критериев определения VO2max. |
До и после 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/018/029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .