Harjoituksen interventio yhdistettynä metformiiniin tyypin 2 diabeteksen hoidossa
Resistenssiharjoittelu vs. aerobinen harjoitus yhdistettynä metformiinihoitoon tyypin 2 diabeteksen hoidossa: 12 viikon vertaileva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sekä harjoittelua että metformiinia käytetään verensokeritasojen säätelyyn tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavilla potilailla, kun taas aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu resistenssiharjoittelun ja metformiinin yhdistetyn aerobisen harjoituksen vaikutusta metformiinin kanssa T2DM-potilailla. Tässä tutkimuksessa verrattiin metformiinin kanssa yhdistetyn vastustusharjoituksen vaikutuksia verrattuna aerobiseen harjoitteluun metformiinin kanssa T2DM-potilailla.
Menetelmät: Yhteensä 57 T2DM-potilasta, joiden keski-ikä oli 46,2 ± 8,3 vuotta, satunnaistettiin kolmeen tutkimusryhmään; jokaiseen ryhmään kuului 19 potilasta. Ensimmäinen ryhmä suoritti vastusharjoitusohjelman (REP, 50-60 % 1RM, 40-50 min) yhdistettynä metformiiniin, toinen ryhmä suoritti aerobisen harjoitusohjelman (AEP, 50-70 % maxHR, 40-50 min ) yhdistettynä metformiiniin, ja kolmas ryhmä sai vain metformiinia ilman harjoittelua (Met-ryhmä). Opinto-ohjelma toteutettiin kolmesti viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan. Paastoveren glukoosi (FBG), glykoitu hemoglobiini (HbA1c), insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) ja maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) arvioitiin ennen ja jälkeen tutkimuksen interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM:n diagnoosi
- Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ≥8,0 %
- Aikaisempi passiivinen elämäntapa
- Ei saa insuliinia tai diabeteslääkkeitä metformiinia lukuun ottamatta
- Metformiinin annos 1000-1500 mg päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä
- Raskaus
- Kortikosteroidilääkkeet
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet
- Kaikki fyysiset rajat, jotka vaikuttavat harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vastusharjoitusryhmä
Tämä ryhmä on suorittanut vastustusharjoitusohjelman (50-60 % 1RM:stä, 40-50 min) kolmesti viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan plus metformiinilääkitys.
|
Ensimmäinen ryhmä suoritti vastusharjoitusohjelman (REP, 50-60 % 1RM, 40-50 min) yhdistettynä metformiiniin, toinen ryhmä suoritti aerobisen harjoitusohjelman (AEP, 50-70 % maxHR, 40-50 min ) yhdistettynä metformiiniin, ja kolmas ryhmä sai vain metformiinia ilman harjoittelua (Met-ryhmä).
Opinto-ohjelma toteutettiin kolmesti viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitusohjelma
Tämä ryhmä on suorittanut aerobisen harjoitusohjelman (50-70 % maxHR, 40-50 min) kolmesti viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan plus metformiinilääkitys.
|
Ensimmäinen ryhmä suoritti vastusharjoitusohjelman (REP, 50-60 % 1RM, 40-50 min) yhdistettynä metformiiniin, toinen ryhmä suoritti aerobisen harjoitusohjelman (AEP, 50-70 % maxHR, 40-50 min ) yhdistettynä metformiiniin, ja kolmas ryhmä sai vain metformiinia ilman harjoittelua (Met-ryhmä).
Opinto-ohjelma toteutettiin kolmesti viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Metformiini ryhmä
Tämä ryhmä sai vain metformiinia ilman harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykoidussa hemoglobiinissa (HbA1c%)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Se arvioitiin ennen ja jälkeen tutkimuksen interventiota keräämällä verinäytteitä 10-12 tunnin paaston jälkeen yön yli.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Se arvioitiin ennen tutkimusinterventiota ja sen jälkeen keräämällä verinäytteitä 10 tunnin paaston jälkeen yön yli.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
|
insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Se arvioitiin ennen ja jälkeen tutkimuksen interventiota keräämällä verinäytteitä 10-12 tunnin paaston jälkeen yön yli.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
|
Suurin hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Se arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota sähköisellä sykliergometrillä (PravoMedics, Salt Lake City, UT, USA) inkrementaalisen pyöräilyn harjoitustestin perusteella. Protokolla aloitettiin 2 minuutin lämmittelyllä 30 W:n työkuormalla, jota seurasi 30 W:n lisäys 2 minuutin välein, kunnes potilas saavuttaa tahdonvoimaisen uupumuksen. Harjoitusprotokollan aikana hapenkulutusta mitattiin hengitys-hengityskaasuanalysaattorilla (FitMate Cosmed, Rooma, Italia). VO2max arvioitiin korkeimmaksi 30 sekunnin keskiarvoksi. Teknikko kannusti henkilöitä testin viimeisessä osassa tekemään maksimaalisen vaivan vapaaehtoiseen lopettamiseen asti. 5-10 minuuttia inkrementaalisen vaiheen päättymisen jälkeen VO2max-arvo varmistettiin suorittamalla supramaksimaalinen jatkuva ponnistus uupumiseen VO2max:n määrityskriteerien perusteella. |
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/018/029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .