2 型糖尿病の治療におけるメトホルミンと組み合わせた運動介入
2 型糖尿病の治療におけるメトホルミン療法と併用した抵抗運動と有酸素運動: 12 週間の比較臨床研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の血糖値を制御するために運動とメトホルミンの両方が使用されていますが、T2DM 患者におけるメトホルミンとメトホルミンを組み合わせたレジスタンス運動とメトホルミンを使用した有酸素運動の効果を調査したこれまでの研究はありません。 この研究は、T2DM患者を対象に、メトホルミンと併用したレジスタンス運動の効果とメトホルミンを併用した有酸素運動の効果を比較するために実施されました。
方法:平均年齢46.2±8.3歳の合計57人のT2DM患者が3つの研究グループに無作為に割り付けられた。各グループには 19 人の患者が含まれていました。 最初のグループはメトホルミンと組み合わせたレジスタンス運動プログラム (REP、1RM の 50 ~ 60%、40 ~ 50 分間) を実施し、2 番目のグループは有酸素運動プログラム (AEP、最大心拍数の 50 ~ 70%、40 ~ 50 分間) を実施しました。 ) はメトホルミンと併用し、3 番目のグループは運動介入なしでメトホルミンのみを受けました (Met グループ)。 この学習プログラムは週に 3 回、連続 12 週間実施されました。 空腹時血糖(FBG)、糖化ヘモグロビン(HbA1c)、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価(HOMA-IR)、および最大酸素摂取量(VO2max)が研究介入の前後で評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Riyadh
-
Al Kharj、Riyadh、サウジアラビア、11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- T2DMの診断
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c) ≥8.0%
- 以前の非活動的なライフスタイル
- メトホルミン以外のインスリンまたは糖尿病薬を受けていない
- メトホルミンの毎日の投与量は1000〜1500 mgです。
除外基準:
- 癌
- 妊娠
- コルチコステロイド薬
- 制御されていない全身性疾患
- 運動トレーニングに影響を与える身体的制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:レジスタンスエクササイズグループ
このグループは、メトホルミン投薬に加えて、レジスタンス運動プログラム (1RM の 50 ~ 60%、40 ~ 50 分) を週 3 回、連続 12 週間実施しました。
|
最初のグループはメトホルミンと組み合わせたレジスタンス運動プログラム (REP、1RM の 50 ~ 60%、40 ~ 50 分間) を実施し、2 番目のグループは有酸素運動プログラム (AEP、最大心拍数の 50 ~ 70%、40 ~ 50 分間) を実施しました。 ) はメトホルミンと併用し、3 番目のグループは運動介入なしでメトホルミンのみを受けました (Met グループ)。
この学習プログラムは週に 3 回、連続 12 週間実施されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:有酸素運動プログラム
このグループは、有酸素運動プログラム (50 ~ 70% maxHR、40 ~ 50 分間) を週 3 回、連続 12 週間実施し、メトホルミン投薬も実施しました。
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最初のグループはメトホルミンと組み合わせたレジスタンス運動プログラム (REP、1RM の 50 ~ 60%、40 ~ 50 分間) を実施し、2 番目のグループは有酸素運動プログラム (AEP、最大心拍数の 50 ~ 70%、40 ~ 50 分間) を実施しました。 ) はメトホルミンと併用し、3 番目のグループは運動介入なしでメトホルミンのみを受けました (Met グループ)。
この学習プログラムは週に 3 回、連続 12 週間実施されました。
他の名前:
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介入なし:メトホルミン群
このグループには、運動介入は行わずにメトホルミンのみを投与しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
糖化ヘモグロビン%(HbA1c%)の変化
時間枠:12週間の介入前後
|
一晩10〜12時間絶食した後に血液サンプルを採取することにより、研究介入の前後で評価されました。
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12週間の介入前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
空腹時血糖値(FBG)
時間枠:12週間の介入前後
|
一晩10時間絶食した後に血液サンプルを採取することにより、研究介入の前後で評価されました。
|
12週間の介入前後
|
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠:12週間の介入前後
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一晩10〜12時間絶食した後に血液サンプルを採取することにより、研究介入の前後で評価されました。
|
12週間の介入前後
|
最大酸素摂取量(VO2max)
時間枠:12週間の介入前後
|
これは、増分自転車運動テストに基づいて、電気自転車エルゴメーター (PravoMedics、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国) で介入の前後に評価されました。 このプロトコルは、30W の作業負荷で 2 分間のウォームアップで開始され、その後患者が自発的疲労に達するまで 2 分ごとに 30W ずつ増加していきました。 運動プロトコル中に、呼吸ごとのガス分析装置 (FitMate Cosmed、イタリア、ローマ) を使用して酸素消費量を測定しました。 VO2max は 30 秒間の最高平均値として推定されました。 技術者はテストの最後の部分で被験者に対し、自主終了するまで最大限の努力をするよう奨励した。 増分段階終了の 5 ~ 10 分後、VO2max の決定基準に基づいて、疲労するまで最大値を超える一定の努力を行うことにより、VO2max 値が検証されました。 |
12週間の介入前後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Walid Kamal Abdelbasset, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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