Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeninterventie gecombineerd met metformine bij de behandeling van diabetes type 2

12 augustus 2021 bijgewerkt door: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Weerstandsoefening versus aërobe oefening gecombineerd met metforminetherapie bij de behandeling van diabetes type 2: een vergelijkend klinisch onderzoek van 12 weken

Achtergrond: Zowel lichaamsbeweging als metformine worden gebruikt om de bloedglucosewaarden onder controle te houden bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM), terwijl er geen eerdere onderzoeken zijn geweest naar het effect van krachttraining in combinatie met metformine versus aerobe inspanning met metformine bij T2DM-patiënten. Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van weerstandstraining in combinatie met metformine te vergelijken met aerobe training met metformine bij T2DM-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Zowel lichaamsbeweging als metformine worden gebruikt om de bloedglucosewaarden onder controle te houden bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM), terwijl er geen eerdere onderzoeken zijn geweest naar het effect van krachttraining in combinatie met metformine versus aerobe inspanning met metformine bij T2DM-patiënten. Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van weerstandstraining in combinatie met metformine te vergelijken met aerobe training met metformine bij T2DM-patiënten.

Methoden: In totaal werden zevenenvijftig T2DM-patiënten met een gemiddelde leeftijd van 46,2 ± 8,3 jaar gerandomiseerd in drie onderzoeksgroepen; elke groep omvatte negentien patiënten. De eerste groep voerde een krachttrainingsprogramma uit (REP, 50-60% van 1RM, gedurende 40-50 minuten) in combinatie met metformine, de tweede groep voerde een aeroob trainingsprogramma uit (AEP, 50-70% maxHR, gedurende 40-50 minuten ) gecombineerd met metformine, en de derde groep kreeg alleen metformine zonder inspanningsinterventie (Met-groep). Het studieprogramma werd gedurende twaalf achtereenvolgende weken drie keer per week uitgevoerd. Nuchtere bloedglucose (FBG), geglyceerd hemoglobine (HbA1c), homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) en maximale zuurstofopname (VO2max) werden geëvalueerd voor en na studie-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van T2DM
  • Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) ≥8,0%
  • Een eerdere inactieve levensstijl
  • Geen insuline of diabetesmedicatie ontvangen behalve metformine
  • Metformine dosering van 1000-1500 mg per dag.

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Zwangerschap
  • Medicijnen tegen corticosteroïden
  • Ongecontroleerde systemische ziekten
  • Alle fysieke beperkingen die van invloed zijn op de trainingstraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Weerstand oefengroep
Deze groep heeft gedurende twaalf achtereenvolgende weken drie keer per week een weerstandstrainingsprogramma uitgevoerd (50-60% van 1RM, gedurende 40-50 min) plus metforminemedicatie.
Ander: Oefentraining
De eerste groep voerde een krachttrainingsprogramma uit (REP, 50-60% van 1RM, gedurende 40-50 minuten) in combinatie met metformine, de tweede groep voerde een aeroob trainingsprogramma uit (AEP, 50-70% maxHR, gedurende 40-50 minuten ) gecombineerd met metformine, en de derde groep kreeg alleen metformine zonder inspanningsinterventie (Met-groep). Het studieprogramma werd gedurende twaalf achtereenvolgende weken drie keer per week uitgevoerd.
Andere namen:
  • Weerstand en aerobic oefenprogramma
Actieve vergelijker: Aërobe oefenprogramma
Deze groep heeft gedurende twaalf achtereenvolgende weken driemaal per week een aëroob oefenprogramma uitgevoerd (50-70% maxHR, gedurende 40-50 min) plus metforminemedicatie.
Ander: Oefentraining
De eerste groep voerde een krachttrainingsprogramma uit (REP, 50-60% van 1RM, gedurende 40-50 minuten) in combinatie met metformine, de tweede groep voerde een aeroob trainingsprogramma uit (AEP, 50-70% maxHR, gedurende 40-50 minuten ) gecombineerd met metformine, en de derde groep kreeg alleen metformine zonder inspanningsinterventie (Met-groep). Het studieprogramma werd gedurende twaalf achtereenvolgende weken drie keer per week uitgevoerd.
Andere namen:
  • Weerstand en aerobic oefenprogramma
Geen tussenkomst: Metformine groep
Deze groep kreeg alleen metformine zonder enige inspanningsinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geglyceerd hemoglobine% (HbA1c%)
Tijdsspanne: Interventie voor en na 12 weken
Het werd geëvalueerd voor en na studie-interventie door bloedmonsters te verzamelen na 10-12 uur 's nachts vasten.
Interventie voor en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: Interventie voor en na 12 weken
Het werd geëvalueerd voor en na studie-interventie door bloedmonsters te verzamelen na 10 uur 's nachts vasten.
Interventie voor en na 12 weken
homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Interventie voor en na 12 weken
Het werd geëvalueerd voor en na studie-interventie door bloedmonsters te verzamelen na 10-12 uur 's nachts vasten.
Interventie voor en na 12 weken
De maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: Interventie voor en na 12 weken

Het werd voor en na de interventie beoordeeld op een elektrische fietsergometer (PravoMedics, Salt Lake City, UT, VS) op basis van een incrementele fietsinspanningstest. Het protocol werd gestart met een opwarming van 2 minuten bij een belasting van 30 W, gevolgd door elke 2 minuten een verhoging van 30 W totdat de patiënt vrijwillige uitputting bereikte.

Tijdens het inspanningsprotocol werd het zuurstofverbruik gemeten met behulp van een adem-voor-ademgasanalysator (FitMate Cosmed, Rome, Italië). VO2max werd geschat als de hoogste gemiddelde waarde van 30 seconden. De technicus moedigde de individuen tijdens het laatste deel van de test aan om de maximale inspanning te leveren tot vrijwillige beëindiging. 5-10 minuten na het beëindigen van de incrementele fase werd de VO2max-waarde geverifieerd door een supramaximale constante inspanning tot uitputting uit te voeren op basis van de criteria voor het bepalen van VO2max.
Interventie voor en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHPT/018/029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren