Interwencja ćwiczeń w połączeniu z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2
Ćwiczenia oporowe w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi w połączeniu z terapią metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2: 12-tygodniowe porównawcze badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Zarówno ćwiczenia fizyczne, jak i metformina są stosowane do kontrolowania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM), podczas gdy żadne wcześniejsze badania nie oceniały wpływu ćwiczeń oporowych połączonych z metforminą w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2. Badanie to przeprowadzono w celu porównania efektów ćwiczeń oporowych połączonych z metforminą w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Metody: Łącznie 57 pacjentów z T2DM w średnim wieku 46,2 ± 8,3 lat przydzielono losowo do trzech grup badawczych; każda grupa obejmowała dziewiętnastu pacjentów. Pierwsza grupa realizowała program ćwiczeń oporowych (REP, 50-60% 1RM, przez 40-50 min) w połączeniu z metforminą, druga grupa realizowała program ćwiczeń aerobowych (AEP, 50-70% maxHR, przez 40-50 min ) w połączeniu z metforminą, a trzecia grupa otrzymywała tylko metforminę bez interwencji ruchowej (grupa Met). Program badań prowadzono trzy razy w tygodniu przez kolejne dwanaście tygodni. Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG), hemoglobinę glikowaną (HbA1c), homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) i maksymalny pobór tlenu (VO2max) oceniano przed i po interwencji badawczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza T2DM
- Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≥8,0%
- Poprzedni nieaktywny tryb życia
- Nieotrzymywanie insuliny lub leków przeciwcukrzycowych z wyjątkiem metforminy
- Dawka metforminy 1000-1500 mg na dobę.
Kryteria wyłączenia:
- Rak
- Ciąża
- Leki kortykosteroidowe
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
- Wszelkie ograniczenia fizyczne, które wpływają na trening fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oporowych
Ta grupa przeprowadziła program ćwiczeń oporowych (50-60% 1RM, przez 40-50 min) trzy razy w tygodniu przez kolejne dwanaście tygodni plus leki metforminy.
|
Pierwsza grupa realizowała program ćwiczeń oporowych (REP, 50-60% 1RM, przez 40-50 min) w połączeniu z metforminą, druga grupa realizowała program ćwiczeń aerobowych (AEP, 50-70% maxHR, przez 40-50 min ) w połączeniu z metforminą, a trzecia grupa otrzymywała tylko metforminę bez interwencji ruchowej (grupa Met).
Program badań prowadzono trzy razy w tygodniu przez kolejne dwanaście tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń aerobowych
Ta grupa prowadziła program ćwiczeń aerobowych (50-70% maxHR, przez 40-50 min) trzy razy w tygodniu przez kolejne dwanaście tygodni plus leki metforminy.
|
Pierwsza grupa realizowała program ćwiczeń oporowych (REP, 50-60% 1RM, przez 40-50 min) w połączeniu z metforminą, druga grupa realizowała program ćwiczeń aerobowych (AEP, 50-70% maxHR, przez 40-50 min ) w połączeniu z metforminą, a trzecia grupa otrzymywała tylko metforminę bez interwencji ruchowej (grupa Met).
Program badań prowadzono trzy razy w tygodniu przez kolejne dwanaście tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Metforminy
Ta grupa otrzymywała tylko metforminę bez żadnej interwencji ruchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana % hemoglobiny glikowanej (HbA1c%)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Oceniono to przed i po interwencji badawczej, pobierając próbki krwi po 10-12 godzinach postu przez noc.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Oceniono to przed i po interwencji badawczej, pobierając próbki krwi po 10-godzinnym poście przez noc.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Oceniono to przed i po interwencji badawczej, pobierając próbki krwi po 10-12 godzinach postu przez noc.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Oceniono go przed i po interwencji na elektrycznym ergometrze rowerowym (PravoMedics, Salt Lake City, UT, USA) w oparciu o test wysiłkowy z przyrostową jazdą na rowerze. Protokół rozpoczęto 2-minutową rozgrzewką przy obciążeniu 30 W, a następnie co 2 minuty zwiększano o 30 W, aż pacjent osiągnie dobrowolne wyczerpanie. Podczas protokołu ćwiczeń mierzono zużycie tlenu za pomocą analizatora gazów oddech po oddechu (FitMate Cosmed, Rzym, Włochy). VO2max oszacowano jako najwyższą średnią wartość z 30-sekund. Technik zachęcał osoby w ostatniej części testu do generowania maksymalnego wysiłku aż do dobrowolnego zakończenia. 5-10 min po zakończeniu fazy przyrostowej zweryfikowano wartość VO2max poprzez wykonanie supramaksymalnego stałego wysiłku do wyczerpania w oparciu o kryteria wyznaczania VO2max. |
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/018/029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .