Intervention d'exercice combinée avec la metformine dans le traitement du diabète de type 2
Exercice de résistance versus exercice aérobique combiné à la thérapie à la metformine dans le traitement du diabète de type 2 : une étude clinique comparative de 12 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'exercice et la metformine sont utilisés pour contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2), alors qu'aucune étude antérieure n'a étudié l'effet de l'exercice de résistance combiné à la metformine par rapport à l'exercice aérobie avec la metformine chez les patients atteints de DT2. Cette étude a été menée pour comparer les effets de l'exercice contre résistance combiné à la metformine par rapport à l'exercice aérobie avec la metformine chez les patients atteints de DT2.
Méthodes : Au total, cinquante-sept patients atteints de DT2, âgés en moyenne de 46,2 ± 8,3 ans, ont été randomisés en trois groupes d'étude ; chaque groupe comprenait dix-neuf patients. Le premier groupe a mené un programme d'exercices de résistance (REP, 50-60 % de 1RM, pendant 40-50 min) combiné avec de la metformine, le deuxième groupe a mené un programme d'exercices aérobiques (AEP, 50-70 % maxHR, pendant 40-50 min ) combiné avec de la metformine, et le troisième groupe n'a reçu que de la metformine sans intervention d'exercice (groupe Met). Le programme d'étude a été mené trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives. La glycémie à jeun (FBG), l'hémoglobine glyquée (HbA1c), l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et la consommation maximale d'oxygène (VO2max) ont été évaluées avant et après l'intervention de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du DT2
- Hémoglobine glyquée (HbA1c) ≥ 8,0 %
- Un mode de vie inactif antérieur
- Ne pas recevoir d'insuline ou de médicaments contre le diabète, à l'exception de la metformine
- Dosage de metformine de 1000-1500 mg par jour.
Critère d'exclusion:
- Cancer
- Grossesse
- Médicaments corticostéroïdes
- Maladies systémiques non contrôlées
- Toute limite physique qui affecte l'entraînement physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de résistance
Ce groupe a mené un programme d'exercices contre résistance (50 à 60 % du 1RM, pendant 40 à 50 min) trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives, plus un médicament à base de metformine.
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Le premier groupe a mené un programme d'exercices de résistance (REP, 50-60 % de 1RM, pendant 40-50 min) combiné avec de la metformine, le deuxième groupe a mené un programme d'exercices aérobiques (AEP, 50-70 % maxHR, pendant 40-50 min ) combiné avec de la metformine, et le troisième groupe n'a reçu que de la metformine sans intervention d'exercice (groupe Met).
Le programme d'étude a été mené trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives.
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme d'exercices aérobiques
Ce groupe a mené un programme d'exercices aérobies (50-70 % maxHR, pendant 40-50 min) trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives plus un médicament à base de metformine.
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Le premier groupe a mené un programme d'exercices de résistance (REP, 50-60 % de 1RM, pendant 40-50 min) combiné avec de la metformine, le deuxième groupe a mené un programme d'exercices aérobiques (AEP, 50-70 % maxHR, pendant 40-50 min ) combiné avec de la metformine, et le troisième groupe n'a reçu que de la metformine sans intervention d'exercice (groupe Met).
Le programme d'étude a été mené trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe metformine
Ce groupe n'a reçu que de la metformine sans aucune intervention d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du pourcentage d'hémoglobine glyquée (HbA1c%)
Délai: Pré et post intervention de 12 semaines
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Il a été évalué avant et après l'intervention de l'étude en prélevant des échantillons de sang après un jeûne de 10 à 12 heures pendant la nuit.
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Pré et post intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun (FBG)
Délai: Pré et post intervention de 12 semaines
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Il a été évalué avant et après l'intervention de l'étude en prélevant des échantillons de sang après un jeûne de 10 heures pendant la nuit.
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Pré et post intervention de 12 semaines
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modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Pré et post intervention de 12 semaines
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Il a été évalué avant et après l'intervention de l'étude en prélevant des échantillons de sang après un jeûne de 10 à 12 heures pendant la nuit.
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Pré et post intervention de 12 semaines
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La consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Pré et post intervention de 12 semaines
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Il a été évalué avant et après l'intervention sur un vélo ergomètre électrique (PravoMedics, Salt Lake City, UT, États-Unis) sur la base d'un test d'effort cycliste incrémental. Le protocole a été lancé avec 2 min d'échauffement à une charge de travail de 30W suivi toutes les 2 min d'une augmentation de 30W jusqu'à ce que le patient atteigne l'épuisement volontaire. Au cours du protocole d'exercice, la consommation d'oxygène a été mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz respiration par respiration (FitMate Cosmed, Rome, Italie). VO2max a été estimé comme la valeur moyenne la plus élevée de 30 secondes. Le technicien a encouragé les individus pendant la dernière partie du test à générer l'effort maximal jusqu'à l'arrêt volontaire. 5-10 min après la fin de la phase incrémentale, la valeur de VO2max a été vérifiée en effectuant un effort constant supramaximal jusqu'à l'épuisement sur la base des critères de détermination de VO2max. |
Pré et post intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/018/029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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