Träningsintervention i kombination med metformin vid behandling av typ 2-diabetes
Motståndsträning kontra aerob träning i kombination med metforminterapi vid behandling av typ 2-diabetes: En 12-veckors jämförande klinisk studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Både träning och metformin används för att kontrollera blodsockernivåerna hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM), medan inga tidigare studier har undersökt effekten av motståndsträning kombinerat med metformin kontra aerob träning med metformin hos T2DM-patienter. Denna studie genomfördes för att jämföra effekterna av motståndsträning kombinerat med metformin kontra aerob träning med metformin hos T2DM-patienter.
Metoder: Totalt femtiosju T2DM-patienter med en medelålder på 46,2±8,3 år randomiserades till tre studiegrupper; varje grupp inkluderade nitton patienter. Den första gruppen genomförde ett motståndsträningsprogram (REP, 50-60% av 1RM, i 40-50 min) kombinerat med metformin, den andra gruppen genomförde ett aerobt träningsprogram (AEP, 50-70% maxHR, i 40-50 min. ) kombinerat med metformin, och den tredje gruppen fick endast metformin utan träningsintervention (Met-gruppen). Studieprogrammet genomfördes tre gånger i veckan under tolv veckor i följd. Fastande blodsocker (FBG), glykerat hemoglobin (HbA1c), homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) och maximalt syreupptag (VO2max) utvärderades före och efter studieintervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av T2DM
- Glykerat hemoglobin (HbA1c) ≥8,0 %
- En tidigare inaktiv livsstil
- Får inte insulin eller diabetesmedicin förutom metformin
- Metformin dos på 1000-1500 mg dagligen.
Exklusions kriterier:
- Cancer
- Graviditet
- Kortikosteroidmediciner
- Okontrollerade systemiska sjukdomar
- Eventuella fysiska gränser som påverkar träningsträningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motståndsövningsgrupp
Denna grupp har genomfört ett träningsprogram för motstånd (50-60% av 1RM, i 40-50 min) tre gånger i veckan under tolv veckor i följd plus metforminmedicin.
|
Den första gruppen genomförde ett motståndsträningsprogram (REP, 50-60% av 1RM, i 40-50 min) kombinerat med metformin, den andra gruppen genomförde ett aerobt träningsprogram (AEP, 50-70% maxHR, i 40-50 min. ) kombinerat med metformin, och den tredje gruppen fick endast metformin utan träningsintervention (Met-gruppen).
Studieprogrammet genomfördes tre gånger i veckan under tolv veckor i följd.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aerobic träningsprogram
Denna grupp har genomfört ett aerobt träningsprogram (50-70% maxHR, i 40-50 min) tre gånger i veckan under tolv veckor i följd plus metforminmedicin.
|
Den första gruppen genomförde ett motståndsträningsprogram (REP, 50-60% av 1RM, i 40-50 min) kombinerat med metformin, den andra gruppen genomförde ett aerobt träningsprogram (AEP, 50-70% maxHR, i 40-50 min. ) kombinerat med metformin, och den tredje gruppen fick endast metformin utan träningsintervention (Met-gruppen).
Studieprogrammet genomfördes tre gånger i veckan under tolv veckor i följd.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Metformin grupp
Denna grupp fick endast metformin utan träningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykerat hemoglobin % (HbA1c %)
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Det utvärderades före och efter studieintervention genom att ta blodprover efter att ha fastat 10-12 timmar över natten.
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker (FBG)
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Det utvärderades före och efter studieintervention genom att ta blodprover efter att ha fastat 10 timmar över natten.
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Det utvärderades före och efter studieintervention genom att ta blodprover efter att ha fastat 10-12 timmar över natten.
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Den utvärderades före och efter intervention på en elektrisk cykelergometer (PravoMedics, Salt Lake City, UT, USA) baserat på ett inkrementellt cykelträningstest. Protokollet initierades med 2 minuters uppvärmning vid en arbetsbelastning på 30W följt varannan minut av en ökning på 30W tills patienten uppnår frivillig utmattning. Under träningsprotokollet mättes syreförbrukningen med hjälp av en gasanalysator för andetag (FitMate Cosmed, Rom, Italien). VO2max uppskattades som det högsta medelvärdet på 30-s. Teknikern uppmuntrade individerna under den sista delen av testet att generera maximal ansträngning fram till frivillig avslutning. 5-10 minuter efter avslutad inkrementell fas, verifierades VO2max-värdet genom att utföra en supramaximal konstant ansträngning till utmattning baserat på kriterierna för att bestämma VO2max. |
Före och efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/018/029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .