Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintervention kombineret med metformin til behandling af type 2-diabetes

12. august 2021 opdateret af: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Modstandstræning versus aerob træning kombineret med metforminterapi til behandling af type 2-diabetes: En 12-ugers sammenlignende klinisk undersøgelse

Baggrund: Både træning og metformin bruges til at kontrollere blodsukkerniveauet hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM), mens ingen tidligere undersøgelser har undersøgt effekten af ​​modstandstræning kombineret med metformin versus aerob træning med metformin hos T2DM-patienter. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effekterne af modstandstræning kombineret med metformin versus aerob træning med metformin hos T2DM-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Både træning og metformin bruges til at kontrollere blodsukkerniveauet hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM), mens ingen tidligere undersøgelser har undersøgt effekten af ​​modstandstræning kombineret med metformin versus aerob træning med metformin hos T2DM-patienter. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effekterne af modstandstræning kombineret med metformin versus aerob træning med metformin hos T2DM-patienter.

Metoder: I alt 57 T2DM-patienter med en gennemsnitsalder på 46,2±8,3 år blev randomiseret til tre undersøgelsesgrupper; hver gruppe omfattede nitten patienter. Den første gruppe gennemførte et modstandstræningsprogram (REP, 50-60% af 1RM, i 40-50 min) kombineret med metformin, den anden gruppe gennemførte et aerobt træningsprogram (AEP, 50-70% maxHR, i 40-50 min. ) kombineret med metformin, og den tredje gruppe fik kun metformin uden træningsintervention (Met-gruppen). Studieprogrammet blev gennemført tre gange ugentligt i på hinanden følgende tolv uger. Fastende blodsukker (FBG), glykeret hæmoglobin (HbA1c), homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og maksimal iltoptagelse (VO2max) blev evalueret før og efter undersøgelsesintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11942
        • Prince Sattam bin Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af T2DM
  • Glyceret hæmoglobin (HbA1c) ≥8,0 %
  • En tidligere inaktiv livsstil
  • Modtager ikke insulin eller diabetesmedicin undtagen metformin
  • Metformindosis på 1000-1500 mg dagligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Graviditet
  • Kortikosteroid medicin
  • Ukontrollerede systemiske sygdomme
  • Eventuelle fysiske grænser, der påvirker træningstræningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modstandsøvelsesgruppe
Denne gruppe har gennemført et modstandstræningsprogram (50-60% af 1RM, i 40-50 minutter) tre gange om ugen i på hinanden følgende tolv uger plus metforminmedicin.
Andet: Motionstræning
Den første gruppe gennemførte et modstandstræningsprogram (REP, 50-60% af 1RM, i 40-50 min) kombineret med metformin, den anden gruppe gennemførte et aerobt træningsprogram (AEP, 50-70% maxHR, i 40-50 min. ) kombineret med metformin, og den tredje gruppe fik kun metformin uden træningsintervention (Met-gruppen). Studieprogrammet blev gennemført tre gange ugentligt i på hinanden følgende tolv uger.
Andre navne:
  • Modstands- og aerob træningsprogram
Aktiv komparator: Aerob træningsprogram
Denne gruppe har gennemført et aerobt træningsprogram (50-70% maxHR, i 40-50 min) tre gange ugentligt i på hinanden følgende tolv uger plus metforminmedicin.
Andet: Motionstræning
Den første gruppe gennemførte et modstandstræningsprogram (REP, 50-60% af 1RM, i 40-50 min) kombineret med metformin, den anden gruppe gennemførte et aerobt træningsprogram (AEP, 50-70% maxHR, i 40-50 min. ) kombineret med metformin, og den tredje gruppe fik kun metformin uden træningsintervention (Met-gruppen). Studieprogrammet blev gennemført tre gange ugentligt i på hinanden følgende tolv uger.
Andre navne:
  • Modstands- og aerob træningsprogram
Ingen indgriben: Metformin gruppe
Denne gruppe modtog kun metformin uden nogen form for træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykeret hæmoglobin% (HbA1c%)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Det blev evalueret før og efter undersøgelsesintervention ved at indsamle blodprøver efter faste 10-12 timer natten over.
Før og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Det blev evalueret før og efter undersøgelsesintervention ved at indsamle blodprøver efter at have fastet 10 timer natten over.
Før og efter 12 ugers intervention
homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Det blev evalueret før og efter undersøgelsesintervention ved at indsamle blodprøver efter faste 10-12 timer natten over.
Før og efter 12 ugers intervention
Den maksimale iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention

Det blev vurderet før og efter intervention på et elektrisk cyklus ergometer (PravoMedics, Salt Lake City, UT, USA) baseret på en inkrementel cykeltræningstest. Protokollen blev påbegyndt med 2 minutters opvarmning ved en arbejdsbelastning på 30W efterfulgt hvert 2. minut af en stigning på 30W, indtil patienten opnår frivillig udmattelse.

Under træningsprotokollen blev iltforbruget målt ved hjælp af en åndedrætsgasanalysator (FitMate Cosmed, Rom, Italien). VO2max blev estimeret som den højeste gennemsnitsværdi på 30-sek. Teknikeren opfordrede personerne under den sidste del af testen til at generere den maksimale indsats indtil frivillig opsigelse. 5-10 minutter efter afslutning af den inkrementelle fase, blev VO2max-værdien verificeret ved at udføre en supramaksimal konstant indsats for udmattelse baseret på kriterierne for bestemmelse af VO2max.
Før og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/018/029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner