Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence v kombinaci s metforminem v léčbě diabetu 2. typu

12. srpna 2021 aktualizováno: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Odporové cvičení versus aerobní cvičení v kombinaci s terapií metforminem v léčbě diabetu 2. typu: 12týdenní srovnávací klinická studie

Východiska: Cvičení i metformin se používají ke kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), zatímco žádné předchozí studie nezkoumaly účinek odporového cvičení v kombinaci s metforminem oproti aerobnímu cvičení s metforminem u pacientů s T2DM. Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinků odporového cvičení kombinovaného s metforminem oproti aerobnímu cvičení s metforminem u pacientů s T2DM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Cvičení i metformin se používají ke kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), zatímco žádné předchozí studie nezkoumaly účinek odporového cvičení v kombinaci s metforminem oproti aerobnímu cvičení s metforminem u pacientů s T2DM. Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinků odporového cvičení kombinovaného s metforminem oproti aerobnímu cvičení s metforminem u pacientů s T2DM.

Metodika: Celkem 57 pacientů s T2DM s průměrným věkem 46,2±8,3 let bylo randomizováno do tří studijních skupin; každá skupina zahrnovala devatenáct pacientů. První skupina prováděla odporový cvičební program (REP, 50–60 % z 1RM, po dobu 40–50 minut) v kombinaci s metforminem, druhá skupina prováděla aerobní cvičební program (AEP, 50–70 % maxHR, po dobu 40–50 minut ) v kombinaci s metforminem a třetí skupina dostávala pouze metformin bez cvičební intervence (skupina Met). Studijní program byl prováděn třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů. Glykóza nalačno (FBG), glykovaný hemoglobin (HbA1c), hodnocení inzulinové rezistence na homeostatickém modelu (HOMA-IR) a maximální příjem kyslíku (VO2max) byly hodnoceny před a po intervenci do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11942
        • Prince Sattam bin Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza T2DM
  • Glykovaný hemoglobin (HbA1c) ≥ 8,0 %
  • Předchozí neaktivní životní styl
  • Nedostáváte inzulin ani diabetické léky s výjimkou metforminu
  • Dávkování metforminu 1000-1500 mg denně.

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina
  • Těhotenství
  • Kortikosteroidní léky
  • Nekontrolovaná systémová onemocnění
  • Jakékoli fyzické limity, které ovlivňují cvičební trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odporová cvičební skupina
Tato skupina prováděla program cvičení s odporem (50-60 % 1RM, po dobu 40-50 minut) třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů plus medikaci metforminem.
Jiný: Cvičební trénink
První skupina prováděla odporový cvičební program (REP, 50–60 % z 1RM, po dobu 40–50 minut) v kombinaci s metforminem, druhá skupina prováděla aerobní cvičební program (AEP, 50–70 % maxHR, po dobu 40–50 minut ) v kombinaci s metforminem a třetí skupina dostávala pouze metformin bez cvičební intervence (skupina Met). Studijní program byl prováděn třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů.
Ostatní jména:
  • Odporový a aerobní cvičební program
Aktivní komparátor: Program aerobního cvičení
Tato skupina prováděla aerobní cvičební program (50-70% maxHR, po dobu 40-50 minut) třikrát týdně po dobu po sobě jdoucích dvanácti týdnů plus medikaci metforminem.
Jiný: Cvičební trénink
První skupina prováděla odporový cvičební program (REP, 50–60 % z 1RM, po dobu 40–50 minut) v kombinaci s metforminem, druhá skupina prováděla aerobní cvičební program (AEP, 50–70 % maxHR, po dobu 40–50 minut ) v kombinaci s metforminem a třetí skupina dostávala pouze metformin bez cvičební intervence (skupina Met). Studijní program byl prováděn třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů.
Ostatní jména:
  • Odporový a aerobní cvičební program
Žádný zásah: Metforminová skupina
Tato skupina dostávala pouze metformin bez jakékoli cvičební intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v % glykovaného hemoglobinu (HbA1c %)
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci
Byl hodnocen před a po studijním zásahu odběrem krevních vzorků po lačnění 10-12 hodin přes noc.
Před a po 12týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi nalačno (FBG)
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci
Byl hodnocen před a po studijním zásahu odběrem krevních vzorků po 10hodinovém hladovění přes noc.
Před a po 12týdenní intervenci
homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci
Byl hodnocen před a po studijním zásahu odběrem krevních vzorků po lačnění 10-12 hodin přes noc.
Před a po 12týdenní intervenci
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci

Byla hodnocena před a po intervenci na elektrickém cykloergometru (PravoMedics, Salt Lake City, UT, USA) na základě inkrementálního cyklistického zátěžového testu. Protokol byl zahájen dvouminutovým zahříváním při pracovní zátěži 30 W, po kterém následovalo každé 2 minuty zvýšení o 30 W, dokud pacient nedosáhl dobrovolného vyčerpání.

Během cvičebního protokolu byla spotřeba kyslíku měřena pomocí zařízení na analyzování plynů dech-by-dech (FitMate Cosmed, Řím, Itálie). VO2max byla odhadnuta jako nejvyšší průměrná hodnota za 30s. Technik povzbuzoval jednotlivce během poslední části testu, aby vyvinuli maximální úsilí až do dobrovolného ukončení. 5-10 minut po ukončení přírůstkové fáze byla ověřena hodnota VO2max provedením supramaximálního konstantního úsilí do vyčerpání na základě kritérií pro stanovení VO2max.
Před a po 12týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walid Kamal Abdelbasset, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/018/029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit