은 디아민 플루오라이드: 우식 방지제로서의 효과에 대한 무작위 대조 시험

환자는 Universiti Teknologi Mara 치과학부 General Dental Clinic(Sapphire)에서 모집되는 편의 샘플링이 사용됩니다. 필요한 총 참가자 수는 132명입니다. 기준선에서 스크리닝 및 검사 단계에서 ICDAS 점수와 각 어린이의 충치 경험을 기록하기 위한 dmfs(충치, 누락 및 채워진 표면) 지수 외에도 기록된 상태에는 구치부의 기본 물림 및 DIAGNO덴트 판독(3중 판독)도 포함됩니다. 모든 병변에 대해 정확한 값을 얻기 위해 수행됩니다. 전치부의 치근단 방사선 사진은 병변의 깊이가 의심스러운 경우 치수 침범이 없음을 확인하기 위해서만 촬영됩니다. 5개의 치아 표면(협측, 설측, 근심, 원위 및 교합면)은 각 구치에서 검사하고 각 전치에서 4개의 치아 표면(순측, 설측, 근심 및 원위)을 검사합니다. 부드러운 프로빙에서 부드러움이 감지되면 우식 병변이 활성으로 기록됩니다. 프로브할 때 병변이 단단하면 우식 억제로 분류됩니다. 스크리닝 및 구강 검사는 Universiti Teknologi Mara 치과 학부의 지정된 클리닉의 치과용 의자에서 주로 세계 보건 기구(WHO) CPI 프로브 및 스테인리스 스틸/일회용 전면 치과의 도움을 받아 주의 깊은 육안 검사를 통해 수행됩니다. 주 연구원의 거울. 주 연구원은 실명을 유지하기 위해 IDERMS(통합 치과 기록 관리 시스템)에 액세스할 수 없는 연구 시작 시 별도의 종이 기반 시험 기록에 각 환자의 우식 상태를 기록합니다. 연구를 수행하기 전, 치과공중보건전문의 1인과 소아치과 전문의 1인으로 주연구원을 대상으로 구강검진을 위한 교육 및 교정(ICDAS 및 DIAGnodent 활용)을 계획하여 inter 및 intra의 kappa 값 달성을 목표로 합니다. -신뢰성 ≥0.8.

다음으로 선별검사 후 동의를 받기 전에 아동이 연구대상이 될 경우 부모나 보호자에게 SDF와 NaF에 대한 정보, 사후관리 안내, 구강위생지도, 영상과 팸플릿을 활용한 식이교육 등을 제공한다. 연구 참여에 동의한 부모 및 보호자에게는 아동의 인구학적 배경, 구강 건강 관련 습관 및 Malay-ECOHIS가 포함된 설문지와 함께 정보 시트 및 동의서가 제공됩니다. 첫 번째 국소 불소 적용에 대한 예약은 기본 구강 검사일로부터 1주일 이내에 주어집니다.

첫 예약일에 38% SDF 적용과 5% NaF 적용 사이의 환자 할당은 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투(SNOSE) 절차를 사용하여 무작위로 지정됩니다(Doig & Simpson, 2005). 유사한 수의 환자가 각 그룹에 등록되고 할당 순서의 예측이 불가능하도록 보장하기 위해 4개와 6개의 블록이 사용됩니다. 블록의 순서는 동전 던지기로 결정됩니다. 이것은 연구에 참여하지 않는 치위생/대학원생에 의해 수행될 것입니다. 그/그녀는 블록 더미를 보관하고 참가자가 중재를 위해 오면 운영자에게 할당된 순서에 따라 첫 번째 블록 더미에서 하나의 봉투를 선택하도록 요청하고 선택한 치료를 준비합니다. 1차 신청 완료 후 1차에 동일한 치료를 준비할 수 있도록 각 참가자가 사용한 치료를 통합 치과 기록 관리 시스템(IDERMS)에 업데이트합니다. - 한달 추적. 국소 불소 적용은 병변 활동의 스크리닝 및 평가에 관여하지 않는 다른 세 명의 연구원에 의해 수행될 것입니다. 연구 전에 그들은 임상 적용 절차를 위해 연구에 참여하지 않는 소아 치과 전문의로부터 교육을 받을 것입니다. 이것은 주 연구자가 참가자가 어떤 치료를 받을지 모르고 다른 연구자는 자신이 어떤 치료를 제공하는지 모르고 참가자는 자신이 어떤 치료를 받고 있는지 알지 못하는 이중 맹검 임상 시험입니다.

참가자는 한 달 후에 첫 번째 약속에서 받은 것과 동일한 치료를 두 번째 적용하기 위해 다시 호출됩니다. 최종 예약 추적 검사는 국소 불소를 처음 적용한 후 3개월 후에 시행됩니다. 동일한 검사관이 기본 검사에서 사용된 것과 동일한 장비, 절차 및 진단 기준을 사용하여 후속 구강 검사를 수행합니다. 자녀에 대한 SDF 치료와 OHRQoL(Malay-ECOHIS)에 대한 부모의 수용 가능성을 포함하는 또 다른 설문지는 동일한 부모 또는 보호자에게 배포되며 설문 조사를 완료하라는 요청을 받을 것입니다. 연구가 완료되면 참가자는 결정적인 치료를 위해 학부생에게 다시 배정됩니다.