비만에 대한 식이 도구로서의 하이드록시신나메이트 및 베타글루칸의 효능(OBHEALTH) (OBHEALTH)
비만 및 관련 기능 장애(고혈당증 및 이상지질혈증)에 대한 식이 도구로서 하이드록시신나메이트와 베타글루칸을 결합한 신제품의 효능
연구 개요
상세 설명
무작위, 교차, 맹검, 3군 연구에서 지원자들은 5g/d 베타-글루칸(BG), 600mg/d 그린 커피 폴리페놀(GC) 또는 둘 다(5g /d BG + 600mg/d GC). 각 개입 단계는 8주 동안 지속되었으며 이후 4주 휴약기가 이어졌습니다.
각 개입 단계의 시작과 끝에서 혈액, 소변 및 대변 샘플을 채취했습니다. 혈압, 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 체성분(체중, 인체 측정법, 생체 임피던스)을 각 대조군 방문에서 측정했습니다. 신체 활동은 가속도계(각 개입 단계에서 1주)에 의해 제어되었습니다. 에너지 소비량은 열량계로 측정했습니다. 음식 섭취량은 3-d 음식 기록으로 모니터링되었습니다. 포만감은 각 개입 단계에서 기능식품을 섭취한 후 주관적(VAS) 및 객관적(소비된 음식 가중치) 기록에 의해 결정되었습니다.
지원자(9)의 하위 집합에서 각 개입의 시작과 끝에서 폴리페놀의 생체이용률과 대사를 평가하기 위해 약동학 연구가 수행되었습니다(GC 및 GC+BG에만 해당). 이 지원자들은 24시간 동안 서로 다른 시간에 혈액을 채취했습니다. 소변 샘플도 24시간 동안 서로 다른 간격으로 수집되었고, 대변은 GC를 포함하는 기능 식품을 섭취한 후 대략 0시간과 24시간에 수집되었습니다. 이 샘플에서 표적 대사 분석을 수행했습니다. 이 지원자에서 인크레틴과 호르몬도 혈액 샘플에서 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 25~35kg/m2인 남녀
- 공복 혈당 6,11-6,94mmol/L(110-125mg/dL) 및/또는
- 경구 포도당 과부하 2시간 후 혈당 7,77-11,04mmol/L(140-199mg/dL)
제외 기준:
- 과체중/비만 및 당뇨병 전증과는 다른 다른 만성 병리를 가집니다.
- 처방약, 호르몬 또는 식이 보조제(예: 식이섬유, 꽃가루, 비타민복합체 등)
- 채식주의자
- 흡연
- 테스트 제품에 대해 알려진 과민성/알레르기
- 임산부
- 체중 감량을 위한 식이 요법 또는 신체 훈련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그린 커피 추출물
페놀 화합물(하이드록시신나메이트)이 풍부한 디카페인 그린 커피 추출물을 함유한 기능 식품.
참가자들은 8주 동안 하루에 두 번 300mg의 GC 추출물이 포함된 분말 주머니를 받았습니다.
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생두에서 추출한 폴리페놀 150mg, 하루 2회
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실험적: 베타글루칸
귀리 베타글루칸이 함유된 기능성 식품.
참가자들은 8주 동안 하루에 두 번 2.5g의 BG가 포함된 가루 주머니를 받았습니다.
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하루 2회 2.5g BG
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실험적: 그린커피 + 베타글루칸
생두추출물과 베타글루칸을 함유한 기능성 식품입니다.
참가자들은 8주 동안 매일 2회 BG 2.5g과 GC 추출물 300mg을 함유한 가루 주머니를 받았습니다.
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그린 커피의 폴리페놀 150mg + BG 2.5g, 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 8주
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개입 종료 시 체중 변화(예상 2.5kg)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방률
기간: 8주
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체지방률 변화(전체 및 내장)
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8주
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인체 측정법
기간: 8주
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개입 종료 시 신체 둘레(허리, 엉덩이, 허벅지) 또는 피부 주름의 변화
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8주
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인슐린 저항성
기간: 8주
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공복 혈당 및/또는 인슐린 수치의 변화, 인슐린 저항성(HOMA-IR), 베타 세포 기능(HOMA-beta) 또는 정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI) 지수의 항상성 모델 평가(HOMA)를 계산하는 데 사용합니다.
결과는 개입 종료 시 이러한 지표 중 적어도 하나의 수정일 것입니다.
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8주
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혈중 지질
기간: 8주
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개입 종료 시 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 혈중 트리글리세리드의 혈청 수치 수정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Bravo, Prof, ICTAN-CSIC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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