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Efficacité des hydroxycinnamates et des bêta-glucanes comme outil alimentaire contre l'obésité (OBHEALTH) (OBHEALTH)

11 août 2021 mis à jour par: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Efficacité de nouveaux produits associant hydroxycinnamates et bêta-glucanes comme outil diététique contre l'obésité et les dysfonctionnements associés (hyperglycémie et dyslipémie)

L'étude visait à évaluer l'effet d'un extrait de café vert décaféiné, riche en hydroxycinnamates, bêta-glucanes d'avoine ou la combinaison des deux composés bioactifs sur des sujets en surpoids/obèses présentant une hyperglycémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une étude randomisée, croisée, en aveugle, à trois bras, des volontaires ont consommé deux fois par jour un nutraceutique fournissant 5 g/j de bêta-glucane (BG), 600 mg/j de polyphénols de café vert (GC) ou une combinaison des deux (5 g /j BG + 600 mg/j GC). Chaque étape d'intervention a duré 8 semaines et a été suivie d'un sevrage de 4 semaines.

Des échantillons de sang, d'urine et de matières fécales ont été prélevés au début et à la fin de chaque étape de l'intervention. La tension artérielle, le test oral de tolérance au glucose (OGTT) et la composition corporelle (poids corporel, anthropométrie, bioimpédance) ont été mesurés à chaque visite de contrôle. L'activité physique a été contrôlée par accélérométrie (1 semaine à chaque étape d'intervention). La dépense énergétique a été mesurée par calorimétrie. La prise alimentaire a été surveillée par des enregistrements alimentaires de 3 jours. La satiété a été déterminée par des enregistrements subjectifs (EVA) et objectifs (pondération des aliments consommés) après consommation du nutraceutique à chaque étape de l'intervention.

Dans un sous-ensemble de volontaires (9), une étude pharmacocinétique a été réalisée pour évaluer la biodisponibilité et le métabolisme des polyphénols au début et à la fin de chaque intervention (GC et GC+BG uniquement). Chez ces volontaires, le sang a été prélevé à différents moments au cours de 24 h ; des échantillons d'urine ont également été prélevés à différents intervalles pendant 24 h, et des matières fécales ont été obtenues à 0 et 24 h environ après avoir consommé les nutraceutiques contenant du GC. Une analyse métabolomique ciblée a été réalisée sur ces échantillons. Chez ces volontaires, les incrétines et les hormones ont également été déterminées dans des échantillons de sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, avec un IMC entre 25 et 35 kg/m2
  • Glycémie à jeun entre 6,11-6,94 mmol/L (110-125 mg/dL) et/ou
  • Glycémie entre 7,77-11,04 mmol/L (140-199 mg/dL) 2 h après une surcharge orale en glucose

Critère d'exclusion:

  • Avoir d'autres pathologies chroniques différentes du surpoids/obésité et du prédiabète.
  • Sur les médicaments sur ordonnance, les hormones ou les compléments alimentaires (par ex. fibres alimentaires, pollen, complexes vitaminiques, etc.)
  • Végétarien
  • Fumeur
  • Hypersensibilité/allergie connue à l'un des produits testés
  • Femmes enceintes
  • Sur régime alimentaire ou entraînement physique pour perdre du poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Extrait de café vert
Nutraceutique contenant un extrait de café vert décaféiné riche en composés phénoliques (hydroxycinnamates). Les participants ont reçu des sachets en poudre contenant 300 mg d'extrait de GC deux fois par jour pendant 8 semaines
150 mg de polyphénols de café vert, deux fois par jour
EXPÉRIMENTAL: Bêta-glucane
Nutraceutique contenant un bêta-glucane d'avoine. Les participants ont reçu des sachets de poudre contenant 2,5 g de BG deux fois par jour pendant 8 semaines
2,5 g de glycémie deux fois par jour
EXPÉRIMENTAL: Café vert + Bêta-glucane
Nutraceutique contenant à la fois de l'extrait de café vert et du bêta-glucane. Les participants ont reçu des sachets en poudre contenant 2,5 g de BG plus 300 mg d'extrait de GC deux fois par jour pendant 8 semaines
150 mg de polyphénols de café vert + 2,5 g de BG, 2 fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 8 semaines
Modification du poids corporel (estimé à 2,5 kg) à la fin de l'intervention
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
Modification du pourcentage de graisse corporelle (totale et viscérale)
8 semaines
Anthropométrie
Délai: 8 semaines
Modification des circonférences corporelles (taille, hanche, cuisse) ou des plis cutanés en fin d'intervention
8 semaines
Résistance à l'insuline
Délai: 8 semaines
Modification de la glycémie à jeun et/ou des taux d'insuline, à utiliser pour calculer l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), de la fonction des cellules bêta (HOMA-bêta) ou de l'indice quantitatif de contrôle de la sensibilité à l'insuline (QUICKI). Le résultat serait une modification d'au moins un de ces indices à la fin de l'intervention
8 semaines
Lipides sanguins
Délai: 8 semaines
Modification des taux sériques de cholestérol total, LDL-cholestérol, HDL-cholestérol sanguin, triglycérides en fin d'intervention
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Bravo, Prof, ICTAN-CSIC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

14 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (RÉEL)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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