- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05010928
차 기반 구강청결제 사용으로 구내염 및 구강 궤양 완화
2021년 8월 17일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이 연구의 목적은 구내염과 궤양 환자의 통증과 불편함을 완화하기 위해 차 기반 구강청결제를 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 차를 베이스로 사용하고 감초를 보충하여 쓴맛과 떫은맛을 줄이고 구강청결제를 만들고 차의 항산화 및 항염증 특성을 사용하여 구내염 및 궤양 환자의 통증과 불편함을 완화시키는 것이다.
본 연구에서는 치료 전과 후의 타액과 구강점막세포의 차이를 관찰하여 효과적인 구내염 치료 기전을 규명하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming-Shao Tsai, M.D.
- 전화번호: 2076 +886 5 3621000
- 이메일: b87401061@gmail.com
연구 장소
-
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Chiayi City, 대만, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- 전화번호: 2076 +886 5 3621000
- 이메일: b87401061@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나이 20세 이상 남녀
제외 기준:
구강암, 구인두암 및 활동성 세균 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
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실험적: 차 구강 세정제 그룹
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차를 베이스로 감초를 첨가하여 구내염 완화를 위한 구강청결제를 만듭니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강건조증 설문지(XQ)
기간: 4 주
|
구강 건조의 증상 완화를 위한 설문지
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4 주
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구강 건조증 목록(XI)
기간: 4 주
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구강 건조 측정을 위한 다중 항목 접근법
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) 염색에 의한 구강 점막 세포의 비율(+)
기간: 4 주
|
ACE2 단백질에 대한 면역조직화학 염색
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 26일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 26일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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차로 구강청결제에 대한 임상 시험
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University of MichiganTranstimulation Research, Inc빼는
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University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of... 그리고 다른 협력자들완전한
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The First Hospital of Hebei Medical University완전한
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병