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Die Verwendung von Mundwasser auf Teebasis lindert Stomatitis und Mundgeschwüre

17. August 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Das Ziel dieser Studie ist die Verwendung eines Mundwassers auf Teebasis zur Linderung von Schmerzen und Beschwerden bei Patienten mit Stomatitis und Geschwüren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, Tee als Basis zu verwenden, ergänzt mit Lakritze, um Bitterkeit und Adstringenz zu reduzieren, Mundwasser herzustellen und die antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften des Tees zu nutzen, um die Schmerzen und Beschwerden von Patienten mit Stomatitis und Geschwüren zu lindern. In dieser Studie wird der Unterschied zwischen Speichel und Mundschleimhautzellen vor und nach der Behandlung beobachtet, um den Mechanismus einer wirksamen Behandlung von Stomatitis zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter über 20 Jahre, männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Mundhöhlenkrebs, Oropharynxkrebs und aktiver bakterieller Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Tee-Mundwassergruppe
Kombinationsprodukt: Mundwasser mit Tee
Mit Tee als Basis und ergänzt mit Lakritze wird ein Mundwasser zur Linderung von Stomatitis hergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Xerostomie-Fragebogen (XQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebögen zur Linderung der Symptome von Mundtrockenheit
4 Wochen
Xerostomie-Inventar (XI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein Multi-Item-Ansatz zur Messung von Mundtrockenheit
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Mundschleimhautzellen mit Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2)-Färbung (+)
Zeitfenster: 4 Wochen
Immunhistochemische Färbung für ACE2-Protein
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

26. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202001919A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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