Bruk av tebasert munnvann lindrer stomatitt og munnsår
17. august 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Målet med denne studien er å bruke et tebasert munnvann for å lindre smerte og ubehag hos pasienter med stomatitt og magesår.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bruke te som base, supplert med lakris for å redusere bitterhet og astringens, for å lage munnvann, og bruke teens antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper for å lindre smerten og ubehaget hos pasienter med stomatitt og magesår.
Denne studien vil observere forskjellen mellom spytt og munnslimhinneceller før og etter behandling, for å finne mekanismen for effektiv behandling av stomatitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefonnummer: 2076 +886 5 3621000
- E-post: b87401061@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefonnummer: 2076 +886 5 3621000
- E-post: b87401061@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder over 20 år, mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
pasienter med munnhulekreft, orofaryngeal kreft og aktiv bakteriell infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Te munnvann gruppe
|
Bruker te som base, supplert med lakris for å lage munnvann for å lindre stomatitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xerostomia spørreskjema (XQ)
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for symptomlindring av munntørrhet
|
4 uker
|
|
Xerostomia Inventory (XI)
Tidsramme: 4 uker
|
En tilnærming til flere elementer for å måle munntørrhet
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av munnslimhinneceller med angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) farging (+)
Tidsramme: 4 uker
|
Immunhistokjemifarging for ACE2-protein
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
26. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
26. november 2024
Studiet fullført (Forventet)
26. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202001919A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .