Het gebruik van mondwater op basis van thee verlicht stomatitis en zweren in de mond
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het doel van deze studie is om een mondwater op theebasis te gebruiken om pijn en ongemak te verlichten bij patiënten met stomatitis en zweren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om thee als basis te gebruiken, aangevuld met zoethout om de bitterheid en adstringentie te verminderen, om mondwater te maken en om de antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen van thee te gebruiken om de pijn en het ongemak van patiënten met stomatitis en zweren te verlichten.
Deze studie zal het verschil observeren tussen speeksel en orale mucosale cellen voor en na de behandeling, om het mechanisme van effectieve behandeling van stomatitis te vinden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefoonnummer: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefoonnummer: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd ouder dan 20 jaar, man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
patiënten met mondholtekanker, orofarynxcarcinoom en actieve bacteriële infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Thee mondwater groep
|
Gebruik van thee als basis, aangevuld met zoethout om mondwater te maken om stomatitis te verlichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Xerostomie-vragenlijst (XQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijsten voor symptoomverlichting van een droge mond
|
4 weken
|
|
Xerostomia-inventaris (XI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een multi-itembenadering voor het meten van een droge mond
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage mondslijmvliescellen met angiotensine-converting enzyme 2 (ACE2)-kleuring (+)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Immunohistochemiekleuring voor ACE2-eiwit
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
26 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 november 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
26 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001919A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .