- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05010928
Używanie płynu do płukania ust na bazie herbaty łagodzi zapalenie jamy ustnej i owrzodzenia jamy ustnej
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Celem tego badania jest zastosowanie płynu do płukania jamy ustnej na bazie herbaty w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu u pacjentów z zapaleniem jamy ustnej i owrzodzeniami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykorzystanie herbaty jako bazy, uzupełnionej lukrecją w celu zmniejszenia goryczy i cierpkości, do przygotowania płynu do płukania jamy ustnej oraz wykorzystania właściwości przeciwutleniających i przeciwzapalnych herbaty w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu pacjentów z zapaleniem jamy ustnej i wrzodami.
W tym badaniu zostanie zaobserwowana różnica między śliną a komórkami błony śluzowej jamy ustnej przed i po leczeniu, aby znaleźć mechanizm skutecznego leczenia zapalenia jamy ustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming-Shao Tsai, M.D.
- Numer telefonu: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- Numer telefonu: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek powyżej 20 lat, mężczyzna lub kobieta
Kryteria wyłączenia:
chorych na raka jamy ustnej, jamy ustnej i gardła oraz czynną infekcję bakteryjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Grupa herbaty do płukania ust
|
Używanie herbaty jako bazy, uzupełnionej lukrecją do płukania jamy ustnej w celu złagodzenia zapalenia jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz kserostomii (XQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusze łagodzenia objawów suchości w jamie ustnej
|
4 tygodnie
|
Inwentarz kserostomii (XI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wielopunktowe podejście do pomiaru suchości w jamie ustnej
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek komórek błony śluzowej jamy ustnej z barwieniem enzymem konwertującym angiotensynę 2 (ACE2) (+)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Barwienie immunohistochemiczne dla białka ACE2
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
26 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001919A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na płyn do płukania ust z herbatą
-
Providence Health & ServicesZakończonyMięsak z przerzutami | Rak przerzutowy | Chłoniak z przerzutamiStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Jeszcze nie rekrutacjaZaparcie | Twardzina układowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutacyjnyPadaczka, lekooporna | Terapia AkupunkturąWietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganRekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenie trzustkiStany Zjednoczone