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L'uso di collutori a base di tè allevia la stomatite e le ulcere orali

17 agosto 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio è utilizzare un collutorio a base di tè per alleviare il dolore e il disagio nei pazienti con stomatite e ulcere.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è utilizzare il tè come base, integrato con liquirizia per ridurre l'amarezza e l'astringenza, per fare il collutorio e utilizzare le proprietà antiossidanti e antinfiammatorie del tè per alleviare il dolore e il disagio dei pazienti con stomatite e ulcera. Questo studio osserverà la differenza tra la saliva e le cellule della mucosa orale prima e dopo il trattamento, per trovare il meccanismo di trattamento efficace della stomatite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ming-Shao Tsai, M.D.
  • Numero di telefono: 2076 +886 5 3621000
  • Email: b87401061@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

età superiore ai 20 anni, maschio o femmina

Criteri di esclusione:

pazienti con cancro del cavo orale, cancro orofaringeo e infezione batterica attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo collutorio per il tè
Prodotto combinato: collutorio con tè
Usando il tè come base, integrato con liquirizia per fare il collutorio per alleviare la stomatite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario xerostomia (XQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionari per il sollievo dei sintomi della secchezza delle fauci
4 settimane
Inventario della xerostomia (XI)
Lasso di tempo: 4 settimane
Un approccio multi-item per misurare la secchezza delle fauci
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cellule della mucosa orale con colorazione dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) (+)
Lasso di tempo: 4 settimane
Colorazione immunoistochimica per la proteina ACE2
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

26 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

26 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202001919A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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