Utiliser un rince-bouche à base de thé pour soulager la stomatite et les ulcères buccaux
17 août 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le but de cette étude est d'utiliser un rince-bouche à base de thé pour soulager la douleur et l'inconfort chez les patients souffrant de stomatite et d'ulcères.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'utiliser le thé comme base, complété par de la réglisse pour réduire l'amertume et l'astringence, de faire des bains de bouche et d'utiliser les propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires du thé pour soulager la douleur et l'inconfort des patients souffrant de stomatite et d'ulcère.
Cette étude observera la différence entre la salive et les cellules de la muqueuse buccale avant et après le traitement, afin de trouver le mécanisme de traitement efficace de la stomatite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming-Shao Tsai, M.D.
- Numéro de téléphone: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Chiayi City, Taïwan, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- Numéro de téléphone: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
âge supérieur à 20 ans, homme ou femme
Critère d'exclusion:
patients atteints d'un cancer de la cavité buccale, d'un cancer de l'oropharynx et d'une infection bactérienne active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Groupe de rince-bouche au thé
|
Utiliser du thé comme base, complété par de la réglisse pour faire un bain de bouche pour soulager la stomatite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire Xérostomie (XQ)
Délai: 4 semaines
|
Questionnaires pour le soulagement des symptômes de la bouche sèche
|
4 semaines
|
|
Inventaire de xérostomie (XI)
Délai: 4 semaines
|
Une approche multi-items pour mesurer la bouche sèche
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de cellules de la muqueuse buccale avec coloration de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) (+)
Délai: 4 semaines
|
Tache d'immunohistochimie pour la protéine ACE2
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
26 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
26 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001919A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .