- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05010928
Použití ústní vody na bázi čaje zmírňuje stomatitidu a vředy v ústech
17. srpna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Cílem této studie je použití ústní vody na bázi čaje ke zmírnění bolesti a nepohodlí u pacientů se stomatitidou a vředy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je použití čaje jako základu doplněného o lékořici ke snížení hořkosti a svíravosti, k výrobě ústní vody a využití antioxidačních a protizánětlivých vlastností čaje k úlevě od bolesti a nepohodlí pacientů se stomatitidou a vředy.
Tato studie bude sledovat rozdíl mezi slinami a buňkami ústní sliznice před a po léčbě, aby se našel mechanismus účinné léčby stomatitidy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefonní číslo: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefonní číslo: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk nad 20 let, muž nebo žena
Kritéria vyloučení:
pacientů s rakovinou ústní dutiny, rakovinou orofaryngu a aktivní bakteriální infekcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina čajových ústních vod
|
Použití čaje jako základu, doplněného o lékořici k výrobě ústní vody ke zmírnění stomatitidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Xerostomický dotazník (XQ)
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazníky pro zmírnění příznaků sucha v ústech
|
4 týdny
|
|
Inventář xerostomie (XI)
Časové okno: 4 týdny
|
Vícepoložkový přístup k měření sucha v ústech
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra barvení buněk ústní sliznice s angiotensin-konvertujícím enzymem 2 (ACE2) barvení (+)
Časové okno: 4 týdny
|
Imunohistochemické barvení na protein ACE2
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
26. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
26. listopadu 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
26. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001919A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ústní voda s čajem
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Universidad Catolica de TemucoDokončenoOsteoartróza kolenaChile
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoBehcetův syndrom | Behcetova nemoc | Neuro-Behcetova nemocJaponsko