Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ústní vody na bázi čaje zmírňuje stomatitidu a vředy v ústech

17. srpna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Cílem této studie je použití ústní vody na bázi čaje ke zmírnění bolesti a nepohodlí u pacientů se stomatitidou a vředy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je použití čaje jako základu doplněného o lékořici ke snížení hořkosti a svíravosti, k výrobě ústní vody a využití antioxidačních a protizánětlivých vlastností čaje k úlevě od bolesti a nepohodlí pacientů se stomatitidou a vředy. Tato studie bude sledovat rozdíl mezi slinami a buňkami ústní sliznice před a po léčbě, aby se našel mechanismus účinné léčby stomatitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ming-Shao Tsai, M.D.
  • Telefonní číslo: 2076 +886 5 3621000
  • E-mail: b87401061@gmail.com

Studijní místa

      • Chiayi City, Tchaj-wan, 613
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk nad 20 let, muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

pacientů s rakovinou ústní dutiny, rakovinou orofaryngu a aktivní bakteriální infekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina čajových ústních vod
Použití čaje jako základu, doplněného o lékořici k výrobě ústní vody ke zmírnění stomatitidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Xerostomický dotazník (XQ)
Časové okno: 4 týdny
Dotazníky pro zmírnění příznaků sucha v ústech
4 týdny
Inventář xerostomie (XI)
Časové okno: 4 týdny
Vícepoložkový přístup k měření sucha v ústech
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra barvení buněk ústní sliznice s angiotensin-konvertujícím enzymem 2 (ACE2) barvení (+)
Časové okno: 4 týdny
Imunohistochemické barvení na protein ACE2
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

26. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

26. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202001919A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ústní voda s čajem

Předplatit