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O uso de enxaguatório bucal à base de chá alivia a estomatite e as úlceras orais

17 de agosto de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é usar um enxaguatório bucal à base de chá para aliviar a dor e o desconforto em pacientes com estomatite e úlceras.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é utilizar o chá como base, complementado com alcaçuz para reduzir o amargor e a adstringência, fazer bochechos e usar as propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias do chá para aliviar a dor e o desconforto de pacientes com estomatite e úlcera. Este estudo observará a diferença entre a saliva e as células da mucosa oral antes e depois do tratamento, para encontrar o mecanismo de tratamento eficaz da estomatite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ming-Shao Tsai, M.D.
  • Número de telefone: 2076 +886 5 3621000
  • E-mail: b87401061@gmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

idade acima de 20 anos, masculino ou feminino

Critério de exclusão:

pacientes com câncer de cavidade oral, câncer de orofaringe e infecção bacteriana ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de bochechos de chá
Produto combinado: bochecho com chá
Usando o chá como base, complementado com alcaçuz para fazer bochechos para aliviar a estomatite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Xerostomia (XQ)
Prazo: 4 semanas
Questionários para alívio dos sintomas de boca seca
4 semanas
Inventário de Xerostomia (XI)
Prazo: 4 semanas
Uma abordagem de vários itens para medir a boca seca
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de células da mucosa oral com coloração da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) (+)
Prazo: 4 semanas
Coloração imuno-histoquímica para proteína ACE2
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202001919A3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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