- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05010928
Brug af te-baseret mundskyl lindre stomatitis og mundsår
17. august 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en te-baseret mundskyl til at lindre smerter og ubehag hos patienter med stomatitis og mavesår.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bruge te som base, suppleret med lakrids for at reducere bitterhed og astringens, til at lave mundskyl og bruge teens antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber til at lindre smerten og ubehaget hos patienter med stomatitis og mavesår.
Denne undersøgelse vil observere forskellen mellem spyt og mundslimhindeceller før og efter behandling for at finde mekanismen for effektiv behandling af stomatitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefonnummer: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefonnummer: 2076 +886 5 3621000
- E-mail: b87401061@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder over 20 år, mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
patienter med mundhulekræft, orofaryngeal cancer og aktiv bakteriel infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Te mundskyl gruppe
|
Brug af te som base, suppleret med lakrids til at lave mundskyl for at lindre stomatitis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xerostomia spørgeskema (XQ)
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskemaer til symptomlindring af mundtørhed
|
4 uger
|
|
Xerostomia Inventory (XI)
Tidsramme: 4 uger
|
En multi-item tilgang til måling af mundtørhed
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af mundslimhindeceller med angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) farvning (+)
Tidsramme: 4 uger
|
Immunhistokemifarvning for ACE2-protein
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
26. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
26. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2021
Først opslået (Faktiske)
18. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001919A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stomatitis
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuTandprotese StomatitisBrasilien
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsCairo UniversityAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitisEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitisEgypten
-
Cairo UniversityUkendtTandprotese Stomatitis
-
Jagiellonian UniversityUkendtTandprotese StomatitisPolen
-
Qazvin University Of Medical SciencesAfsluttetTandprotese StomatitisIran, Islamisk Republik
-
Selin YeşiltepeAydin Adnan Menderes University; Aydın Adnan Menderes University Scientific...RekrutteringTilbagevendende aftøs stomatitis | Aftøs sårTyrkiet (Türkiye)
-
Future University in EgyptAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitisEgypten
-
Badr UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med mundskyl med te
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncTrukket tilbage
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet