El uso de enjuague bucal a base de té alivia la estomatitis y las úlceras orales
17 de agosto de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El objetivo de este estudio es utilizar un enjuague bucal a base de té para aliviar el dolor y las molestias en pacientes con estomatitis y úlceras.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es utilizar el té como base, complementado con regaliz para reducir el amargor y la astringencia, hacer enjuagues bucales y utilizar las propiedades antioxidantes y antiinflamatorias del té para aliviar el dolor y las molestias de los pacientes con estomatitis y úlceras.
Este estudio observará la diferencia entre la saliva y las células de la mucosa oral antes y después del tratamiento, para encontrar el mecanismo de tratamiento eficaz de la estomatitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming-Shao Tsai, M.D.
- Número de teléfono: 2076 +886 5 3621000
- Correo electrónico: b87401061@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chiayi City, Taiwán, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- Número de teléfono: 2076 +886 5 3621000
- Correo electrónico: b87401061@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
mayor de 20 años, hombre o mujer
Criterio de exclusión:
pacientes con cáncer de cavidad oral, cáncer orofaríngeo e infección bacteriana activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de enjuague bucal de té
|
Usando el té como base, complementado con regaliz para hacer enjuague bucal para aliviar la estomatitis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de xerostomía (XQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionarios para el alivio de los síntomas de la boca seca
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4 semanas
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Inventario de Xerostomía (XI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Un enfoque de múltiples ítems para medir la boca seca
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de células de la mucosa oral con tinción de enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) (+)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Tinción de inmunohistoquímica para la proteína ACE2
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
26 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
26 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001919A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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