- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05010928
Använd tebaserat munvatten för att lindra stomatit och munsår
17 augusti 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Syftet med denna studie är att använda ett tebaserat munvatten för att lindra smärta och obehag hos patienter med stomatit och sår.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att använda te som bas, kompletterat med lakrits för att minska bitterhet och sammandragning, för att göra munvatten, och använda teets antioxidant- och antiinflammatoriska egenskaper för att lindra smärtan och obehaget hos patienter med stomatit och magsår.
Denna studie kommer att observera skillnaden mellan saliv och munslemhinneceller före och efter behandling, för att hitta mekanismen för effektiv behandling av stomatit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefonnummer: 2076 +886 5 3621000
- E-post: b87401061@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Shao Tsai, M.D.
- Telefonnummer: 2076 +886 5 3621000
- E-post: b87401061@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder över 20 år, man eller kvinna
Exklusions kriterier:
patienter med cancer i munhålan, orofarynxcancer och aktiv bakterieinfektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Te munvatten grupp
|
Använder te som bas, kompletterat med lakrits för att göra munvatten för att lindra stomatit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Xerostomia frågeformulär (XQ)
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulär för symtomlindring av muntorrhet
|
4 veckor
|
|
Xerostomia Inventory (XI)
Tidsram: 4 veckor
|
Ett tillvägagångssätt med flera artiklar för att mäta muntorrhet
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av munslemhinnaceller med angiotensin-omvandlande enzym 2 (ACE2) färgning (+)
Tidsram: 4 veckor
|
Immunhistokemifärgning för ACE2-protein
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
26 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
26 november 2024
Avslutad studie (Förväntat)
26 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202001919A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .