스타틴 사용자의 운동 유발 근육 손상
중강도 운동 후 스타틴이 근육 손상 표지자에 미치는 영향
근거: 스타틴 치료와 신체 활동을 병행하면 심혈관 질환 예방에 매우 효과적입니다. 스타틴은 대부분의 환자가 잘 견디지만 스타틴 관련 근육 증상(SAMS)과 일부 환자의 골격근 손상 지표 상승을 유발할 수 있습니다.
여러 연구에서 스타틴이 편심 또는 격렬한 운동 후에 혈청 크레아틴 키나아제의 증가를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 적당한 강도의 운동 후 스타틴이 근육 손상 마커를 증가시키는지는 불분명합니다. 증상이 있는 스타틴 사용자는 운동으로 인한 골격근 손상에 더 취약할 수 있지만 이전 연구에서는 증상이 있는 스타틴 사용자와 무증상 스타틴 사용자를 구분하지 않았습니다.
목표: 증상이 있는 스타틴 사용자와 무증상 스타틴 사용자 사이의 근육 손상 마커에 대한 중간 강도 운동의 영향과 비스타틴 사용 대조군을 비교합니다. 2차 목표는 백혈구 코엔자임 Q10 수치와 운동으로 인한 근육 손상 및 근육 불편 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스타틴 치료와 신체 활동을 병행하면 심혈관 질환 예방에 매우 효과적입니다. 스타틴은 대부분의 환자가 잘 견디지만 스타틴 관련 근육 증상(SAMS)과 일부 환자의 골격근 손상 지표 상승을 유발할 수 있습니다.
여러 연구에서 스타틴이 편심 또는 격렬한 운동 후에 혈청 크레아틴 키나아제의 증가를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 하지만. 적당한 강도의 운동 후 스타틴이 근육 손상 마커를 증가시키는지는 불분명합니다. 손상된 미토콘드리아 산화 기능은 SAMS 및 운동 유발 근육 손상에 기여할 수 있습니다. 여러 연구에 따르면 스타틴은 미토콘드리아 수송 사슬의 필수 구성 요소인 혈청 코엔자임 Q10 수치를 감소시키지만 근육 내 코엔자임 Q10 수치에 미치는 영향은 일관성이 없습니다. 연구자들은 미토콘드리아 기능 장애가 무증상 스타틴 사용자에 비해 SAMS가 있는 스타틴 사용자에서 더 두드러진다는 것을 관찰했습니다. 이것은 증상이 있는 스타틴 사용자가 운동으로 인한 골격근 손상에 더 취약할 수 있음을 시사합니다. 그러나 운동에 대한 크레아틴 키나아제 반응을 조사한 이전 연구에서는 증상이 있는 스타틴 사용자와 무증상 스타틴 사용자를 구분하지 않았습니다.
이 단면 관찰 연구에서 연구자들은 증상이 있는 스타틴 사용자와 무증상 스타틴 사용자 사이의 근육 손상 마커에 대한 중간 강도 운동의 영향과 스타틴을 사용하지 않는 대조군 사이의 영향을 연구할 것입니다. 2차 목표는 백혈구 코엔자임 Q10 수치와 운동으로 인한 근육 손상 및 근육 불편 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구자들은 스타틴이 중간 강도 운동 후 근육 손상 지표를 증가시키지 않으며 CoQ10 수치가 높을수록 운동으로 인한 근육 손상 및 근육 불만이 적다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6525 EX
- Department of Physiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 정신적 능력
- 스타틴 그룹: 최소 3개월 동안 스타틴 치료
제외 기준:
- 알려진 유전성 근육 결함
- 알려진 미토콘드리아 질환
- 진성 당뇨병
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 근육 증상을 유발하는 것으로 알려진 기타 질병(예: m. 파킨슨병 또는 류마티스 질환)
- 코엔자임 Q10 보충
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증상이 있는 스타틴 사용자
자가 보고된 근육 증상이 있는 스타틴 사용자
|
참가자들은 네이메헌 4일 행진 기간 동안 연속 4일 동안 30km, 40km 또는 50km를 걷게 됩니다.
측정은 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 걷기가 끝난 후에 수행됩니다.
|
|
무증상 스타틴 사용자
근육 증상이 없는 스타틴 사용자
|
참가자들은 네이메헌 4일 행진 기간 동안 연속 4일 동안 30km, 40km 또는 50km를 걷게 됩니다.
측정은 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 걷기가 끝난 후에 수행됩니다.
|
|
컨트롤을 사용하는 비 스타틴
스타틴을 사용하지 않는 참가자
|
참가자들은 네이메헌 4일 행진 기간 동안 연속 4일 동안 30km, 40km 또는 50km를 걷게 됩니다.
측정은 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 걷기가 끝난 후에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 손상 마커
기간: 기준선(운동 전) 및 중간 강도의 걷기 운동 3일 후(매일 측정)
|
기준선에서 운동 후까지 근육 손상 마커(크레아틴 키나아제, 미오글로빈, 젖산 탈수소효소, 트로포닌 I 및 BNP)의 변화
|
기준선(운동 전) 및 중간 강도의 걷기 운동 3일 후(매일 측정)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육통 점수
기간: 기준선(운동 전) 및 중간 강도의 걷기 운동 3일 후(매일 측정)
|
Short Pain Inventory 설문지로 측정한 근육통 점수(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10점 척도)
|
기준선(운동 전) 및 중간 강도의 걷기 운동 3일 후(매일 측정)
|
|
근력과 피로
기간: 기준선(운동 전) 및 중간 강도의 걷기 운동 1일 후
|
M. 전기자극을 이용한 대퇴사두근 근력 및 피로도 측정
|
기준선(운동 전) 및 중간 강도의 걷기 운동 1일 후
|
|
코엔자임 Q10 수치
기간: 기준선에서
|
백혈구에서 측정된 코엔자임 Q10 수치
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .