Dommages musculaires induits par l'exercice chez les utilisateurs de statines
Les effets des statines sur les marqueurs de dommages musculaires après un exercice d'intensité modérée
Justification : L'association d'un traitement aux statines et d'une activité physique est très efficace pour la prévention des maladies cardiovasculaires. Les statines sont bien tolérées par la plupart des patients, mais peuvent provoquer des symptômes musculaires associés aux statines (SAMS) et des marqueurs élevés de lésions musculaires squelettiques chez certains patients.
Plusieurs études ont montré que les statines augmentaient l'augmentation de la créatine kinase sérique après un exercice excentrique ou vigoureux. Si les statines augmentent également les marqueurs de dommages musculaires après des exercices d'intensité modérée, cela n'est pas clair. Les utilisateurs symptomatiques de statines peuvent être plus sensibles aux lésions musculaires squelettiques induites par l'exercice, cependant, les études précédentes n'ont pas fait de distinction entre les utilisateurs de statines symptomatiques et asymptomatiques.
Objectif : Comparer l'impact de l'exercice d'intensité modérée sur les marqueurs de lésions musculaires entre les utilisateurs de statines symptomatiques et asymptomatiques, et les non-statines utilisant des témoins. Un objectif secondaire est d'examiner l'association entre les niveaux de coenzyme Q10 des leucocytes et les lésions musculaires induites par l'exercice et les plaintes musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'association d'un traitement aux statines et d'une activité physique est très efficace pour la prévention des maladies cardiovasculaires. Les statines sont bien tolérées par la plupart des patients, mais peuvent provoquer des symptômes musculaires associés aux statines (SAMS) et des marqueurs élevés de lésions musculaires squelettiques chez certains patients.
Plusieurs études ont montré que les statines augmentaient l'augmentation de la créatine kinase sérique après un exercice excentrique ou vigoureux. Cependant. si les statines augmentent également les marqueurs de dommages musculaires après des exercices d'intensité modérée n'est pas clair. Une fonction oxydative mitochondriale altérée pourrait contribuer au SAMS et aux dommages musculaires induits par l'exercice. Plusieurs études ont montré que les statines diminuent les niveaux sériques de coenzyme Q10, un composant essentiel de la chaîne de transport mitochondriale, mais les effets sur les niveaux intramusculaires de coenzyme Q10 sont incohérents. Les chercheurs ont observé que le dysfonctionnement mitochondrial est plus prononcé chez les utilisateurs de statines atteints de SAMS que chez les utilisateurs de statines asymptomatiques. Cela suggère que les utilisateurs symptomatiques de statines pourraient être plus sensibles aux lésions musculaires squelettiques induites par l'exercice. Cependant, des études antérieures examinant la réponse de la créatine kinase à l'exercice n'ont pas fait de distinction entre les utilisateurs de statines symptomatiques et asymptomatiques.
Dans cette étude observationnelle transversale, les chercheurs étudieront l'impact de l'exercice d'intensité modérée sur les marqueurs de lésions musculaires entre les utilisateurs de statines symptomatiques et asymptomatiques, et les non-statines utilisant des témoins. Un objectif secondaire est d'examiner l'association entre les niveaux de coenzyme Q10 des leucocytes et les lésions musculaires induites par l'exercice et les plaintes musculaires.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les statines n'augmenteront pas les marqueurs de dommages musculaires après un exercice d'intensité modérée et que des niveaux plus élevés de CoQ10 sont associés à moins de dommages musculaires et de plaintes musculaires induits par l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525 EX
- Department of Physiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mentalement capable de donner un consentement éclairé
- Groupes statines : traitement par statine pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Anomalie musculaire héréditaire connue
- Maladie mitochondriale connue
- Diabète sucré
- Hypo ou hyperthyroïdie
- D'autres maladies connues pour provoquer des symptômes musculaires (par exemple m. Parkinson ou maladies rhumatismales)
- Supplémentation en coenzyme Q10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs symptomatiques de statines
Utilisateurs de statines présentant des symptômes musculaires autodéclarés
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Les participants marcheront soit 30 km, 40 km ou 50 km pendant quatre jours consécutifs pendant les marches des quatre jours de Nimègue.
Les mesures seront effectuées après la fin des premier, deuxième et troisième jours de marche.
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Utilisateurs de statines asymptomatiques
Utilisateurs de statines sans symptômes musculaires
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Les participants marcheront soit 30 km, 40 km ou 50 km pendant quatre jours consécutifs pendant les marches des quatre jours de Nimègue.
Les mesures seront effectuées après la fin des premier, deuxième et troisième jours de marche.
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Non-statine utilisant des contrôles
Participants n'utilisant pas de statines
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Les participants marcheront soit 30 km, 40 km ou 50 km pendant quatre jours consécutifs pendant les marches des quatre jours de Nimègue.
Les mesures seront effectuées après la fin des premier, deuxième et troisième jours de marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de dommages musculaires
Délai: Base (avant l'exercice) et après trois jours d'exercice de marche d'intensité modérée (mesuré chaque jour)
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Modification des marqueurs de lésions musculaires (créatine kinase, myoglobine, lactate déshydrogénase, troponine I et BNP) entre le départ et après l'exercice
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Base (avant l'exercice) et après trois jours d'exercice de marche d'intensité modérée (mesuré chaque jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur musculaire
Délai: Base (avant l'exercice) et après trois jours d'exercice de marche d'intensité modérée (mesuré chaque jour)
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Scores de douleur musculaire mesurés avec le questionnaire Brief Pain Inventory (échelle de 10 points, 0 représentant l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable)
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Base (avant l'exercice) et après trois jours d'exercice de marche d'intensité modérée (mesuré chaque jour)
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Force musculaire et fatigue
Délai: Base (avant l'exercice) et après une journée d'exercice de marche d'intensité modérée
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M. Force musculaire et fatigue du quadriceps mesurées par stimulation électrique
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Base (avant l'exercice) et après une journée d'exercice de marche d'intensité modérée
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Niveaux de coenzyme Q10
Délai: Au départ
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Niveaux de coenzyme Q10 mesurés dans les leucocytes
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMO 2007-148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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