Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinduceret muskelskade hos statinbrugere

23. august 2021 opdateret af: Radboud University Medical Center

Effekten af ​​statiner på muskelskademarkører efter træning med moderat intensitet

Begrundelse: At kombinere statinbehandling og fysisk aktivitet er meget effektivt til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Statiner tolereres godt af de fleste patienter, men kan hos nogle patienter forårsage statin-associerede muskelsymptomer (SAMS) og forhøjede markører for skeletmuskelskade.

Adskillige undersøgelser har vist, at statiner øger stigninger i serumkreatinkinase efter excentrisk eller kraftig træning. Det er uklart, om statiner også øger muskelskade, er markører efter øvelser med moderat intensitet uklart. Symptomatiske statinbrugere kan være mere modtagelige for træningsinduceret skeletmuskelskade, men tidligere undersøgelser skelnede ikke mellem symptomatiske og asymptomatiske statinbrugere.

Formål: At sammenligne virkningen af ​​træning med moderat intensitet på muskelskademarkører mellem symptomatiske og asymptomatiske statinbrugere og ikke-statiner ved hjælp af kontroller. Et sekundært mål er at undersøge sammenhængen mellem leukocyt-coenzym Q10-niveauer og træningsinduceret muskelskade og muskelplager.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At kombinere statinbehandling og fysisk aktivitet er meget effektivt til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Statiner tolereres godt af de fleste patienter, men kan hos nogle patienter forårsage statin-associerede muskelsymptomer (SAMS) og forhøjede markører for skeletmuskelskade.

Adskillige undersøgelser har vist, at statiner øger stigninger i serumkreatinkinase efter excentrisk eller kraftig træning. Imidlertid. om statiner også øger muskelskademarkører efter øvelser med moderat intensitet er uklart. Nedsat mitokondriel oxidativ funktion kan bidrage til SAMS og træningsinduceret muskelskade. Adskillige undersøgelser viste, at statiner sænker serum-coenzym Q10-niveauer, en essentiel komponent i mitokondrietransportkæden, men virkningerne på intramuskulære coenzym Q10-niveauer er inkonsekvente. Efterforskerne har observeret, at mitokondriel dysfunktion er mere udtalt hos statinbrugere med SAMS sammenlignet med asymptomatiske statinbrugere. Dette tyder på, at symptomatiske statinbrugere kan være mere modtagelige for træningsinduceret skeletmuskelskade. Tidligere undersøgelser, der undersøgte kreatinkinase-respons på træning, skelnede imidlertid ikke mellem symptomatiske og asymptomatiske statinbrugere.

I denne tværsnitsobservationsundersøgelse vil efterforskerne studere virkningen af ​​moderat intensitet træning på muskelskademarkører mellem symptomatiske og asymptomatiske statinbrugere og ikke-statinbrugende kontroller. Et sekundært mål er at undersøge sammenhængen mellem leukocyt-coenzym Q10-niveauer og træningsinduceret muskelskade og muskelplager.

Efterforskerne antager, at statiner ikke vil øge muskelskademarkører efter moderat intensitetstræning, og at højere CoQ10-niveauer er forbundet med mindre træningsinduceret muskelskade og muskelklager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland, 6525 EX
        • Department of Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Symptomatiske statinbrugere (n=35), asymptomatiske statinbrugere (n=34) og ikke-statinbrugere med kontroller (n=31).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mentalt i stand til at give informeret samtykke
  • Statingrupper: statinbehandling i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt arvelig muskeldefekt
  • Kendt mitokondriesygdom
  • Diabetes mellitus
  • Hypo- eller hyperthyroidisme
  • Andre sygdomme, der vides at forårsage muskelsymptomer (f. Parkinsons eller gigtsygdomme)
  • Coenzym Q10 tilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Symptomatiske statinbrugere
Statinbrugere med selvrapporterede muskelsymptomer
Deltagerne vil gå enten 30 km, 40 km eller 50 km i fire på hinanden følgende dage under Nijmegen Four Days Marches. Målinger vil blive udført efter afslutningen af ​​den første, anden og tredje gådag.
Asymptomatiske statinbrugere
Statinbrugere uden muskelsymptomer
Deltagerne vil gå enten 30 km, 40 km eller 50 km i fire på hinanden følgende dage under Nijmegen Four Days Marches. Målinger vil blive udført efter afslutningen af ​​den første, anden og tredje gådag.
Ikke-statin ved hjælp af kontroller
Deltagere, der ikke bruger statiner
Deltagerne vil gå enten 30 km, 40 km eller 50 km i fire på hinanden følgende dage under Nijmegen Four Days Marches. Målinger vil blive udført efter afslutningen af ​​den første, anden og tredje gådag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for muskelskade
Tidsramme: Baseline (før træning) og efter tre dages gåtræning med moderat intensitet (målt hver dag)
Ændring i muskelskademarkører (kreatinkinase, myoglobin, lactatdehydrogenase, troponin I og BNP) fra baseline til post-træning
Baseline (før træning) og efter tre dages gåtræning med moderat intensitet (målt hver dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorer af muskelsmerter
Tidsramme: Baseline (før træning) og efter tre dages gåtræning med moderat intensitet (målt hver dag)
Muskelsmertescores målt med Brief Pain Inventory-spørgeskemaet (10-punkts skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte)
Baseline (før træning) og efter tre dages gåtræning med moderat intensitet (målt hver dag)
Muskelstyrke og træthed
Tidsramme: Baseline (før træning) og efter en dag med moderat intensitet gåtræning
M. Quadriceps muskelstyrke og træthed målt ved hjælp af elektrisk stimulation
Baseline (før træning) og efter en dag med moderat intensitet gåtræning
Coenzym Q10 niveauer
Tidsramme: Ved baseline
Coenzym Q10-niveauer målt i leukocytter
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMO 2007-148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Moderat intensitet motion

Abonner