Daño muscular inducido por el ejercicio en usuarios de estatinas
Los efectos de las estatinas en los marcadores de daño muscular después del ejercicio de intensidad moderada
Justificación: La combinación de tratamiento con estatinas y actividad física es muy eficaz para la prevención de enfermedades cardiovasculares. Las estatinas son bien toleradas por la mayoría de los pacientes, pero pueden causar síntomas musculares asociados a las estatinas (SAMS) y marcadores elevados de daño del músculo esquelético en algunos pacientes.
Varios estudios han demostrado que las estatinas aumentan los aumentos de la creatina quinasa sérica después del ejercicio excéntrico o vigoroso. No está claro si las estatinas también aumentan los marcadores de daño muscular después de ejercicios de intensidad moderada. Los usuarios de estatinas sintomáticos pueden ser más susceptibles a la lesión del músculo esquelético inducida por el ejercicio; sin embargo, estudios previos no diferenciaron entre usuarios de estatinas sintomáticos y asintomáticos.
Objetivo: comparar el impacto del ejercicio de intensidad moderada en los marcadores de daño muscular entre usuarios de estatinas sintomáticos y asintomáticos, y controles que no usan estatinas. Un objetivo secundario es examinar la asociación entre los niveles de coenzima Q10 de los leucocitos y el daño muscular inducido por el ejercicio y las molestias musculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Combinar el tratamiento con estatinas y la actividad física es muy eficaz para la prevención de enfermedades cardiovasculares. Las estatinas son bien toleradas por la mayoría de los pacientes, pero pueden causar síntomas musculares asociados a las estatinas (SAMS) y marcadores elevados de daño del músculo esquelético en algunos pacientes.
Varios estudios han demostrado que las estatinas aumentan los aumentos de la creatina quinasa sérica después del ejercicio excéntrico o vigoroso. Sin embargo. No está claro si las estatinas también aumentan los marcadores de daño muscular después de ejercicios de intensidad moderada. La función oxidativa mitocondrial deteriorada podría contribuir al SAMS y al daño muscular inducido por el ejercicio. Varios estudios demostraron que las estatinas disminuyen los niveles de coenzima Q10 en suero, un componente esencial de la cadena de transporte mitocondrial, pero los efectos sobre los niveles de coenzima Q10 intramuscular son inconsistentes. Los investigadores han observado que la disfunción mitocondrial es más pronunciada en los usuarios de estatinas con SAMS en comparación con los usuarios de estatinas asintomáticos. Esto sugiere que los usuarios sintomáticos de estatinas pueden ser más susceptibles a la lesión del músculo esquelético inducida por el ejercicio. Sin embargo, estudios previos que examinaron la respuesta de la creatina quinasa al ejercicio no diferenciaron entre usuarios de estatinas sintomáticos y asintomáticos.
En este estudio observacional transversal, los investigadores estudiarán el impacto del ejercicio de intensidad moderada en los marcadores de daño muscular entre los usuarios de estatinas sintomáticos y asintomáticos, y los controles que no usan estatinas. Un objetivo secundario es examinar la asociación entre los niveles de coenzima Q10 de los leucocitos y el daño muscular inducido por el ejercicio y las molestias musculares.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las estatinas no aumentarán los marcadores de daño muscular después del ejercicio de intensidad moderada y que los niveles más altos de CoQ10 se asocian con menos daño muscular inducido por el ejercicio y molestias musculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6525 EX
- Department of Physiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mentalmente capaz de dar consentimiento informado
- Grupos de estatinas: tratamiento con estatinas durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Defecto muscular hereditario conocido
- Enfermedad mitocondrial conocida
- diabetes mellitus
- Hipo o hipertiroidismo
- Otras enfermedades conocidas por causar síntomas musculares (p. ej., m. Parkinson o enfermedades reumáticas)
- Suplementación con coenzima Q10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios sintomáticos de estatinas
Usuarios de estatinas con síntomas musculares autoinformados
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Los participantes caminarán 30 km, 40 km o 50 km durante cuatro días consecutivos durante las Marchas de Cuatro Días de Nijmegen.
Las mediciones se realizarán después de finalizar el primer, segundo y tercer día de caminata.
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Usuarios asintomáticos de estatinas
Usuarios de estatinas sin síntomas musculares
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Los participantes caminarán 30 km, 40 km o 50 km durante cuatro días consecutivos durante las Marchas de Cuatro Días de Nijmegen.
Las mediciones se realizarán después de finalizar el primer, segundo y tercer día de caminata.
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Controles que no usan estatinas
Participantes que no usan estatinas
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Los participantes caminarán 30 km, 40 km o 50 km durante cuatro días consecutivos durante las Marchas de Cuatro Días de Nijmegen.
Las mediciones se realizarán después de finalizar el primer, segundo y tercer día de caminata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del ejercicio) y después de tres días de ejercicio de caminata de intensidad moderada (medido cada día)
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Cambio en los marcadores de daño muscular (creatina quinasa, mioglobina, lactato deshidrogenasa, troponina I y BNP) desde el inicio hasta después del ejercicio
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Línea de base (antes del ejercicio) y después de tres días de ejercicio de caminata de intensidad moderada (medido cada día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del ejercicio) y después de tres días de ejercicio de caminata de intensidad moderada (medido cada día)
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Puntuaciones de dolor muscular medidas con el cuestionario Brief Pain Inventory (escala de 10 puntos en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 el peor dolor imaginable)
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Línea de base (antes del ejercicio) y después de tres días de ejercicio de caminata de intensidad moderada (medido cada día)
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Fuerza y fatiga muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del ejercicio) y después de un día de ejercicio de caminata de intensidad moderada
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M. Fuerza y fatiga muscular del cuádriceps medida mediante estimulación eléctrica
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Línea de base (antes del ejercicio) y después de un día de ejercicio de caminata de intensidad moderada
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Niveles de coenzima Q10
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Niveles de coenzima Q10 medidos en leucocitos
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- CMO 2007-148
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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