Повреждение мышц, вызванное физическими упражнениями, у пользователей статинов
Влияние статинов на маркеры мышечного повреждения после упражнений средней интенсивности
Обоснование: сочетание лечения статинами и физической активности очень эффективно для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Статины хорошо переносятся большинством пациентов, но у некоторых пациентов могут вызывать статиноассоциированные мышечные симптомы (SAMS) и повышение уровня маркеров повреждения скелетных мышц.
Несколько исследований показали, что статины повышают уровень креатинкиназы в сыворотке крови после эксцентрических или энергичных упражнений. Неизвестно, увеличивают ли статины также маркеры мышечного повреждения после упражнений средней интенсивности. Симптоматические пользователи статинов могут быть более восприимчивы к повреждению скелетных мышц, вызванному физической нагрузкой, однако в предыдущих исследованиях не проводилось различий между симптоматическими и бессимптомными пользователями статинов.
Цель: сравнить влияние упражнений умеренной интенсивности на маркеры мышечного повреждения между пациентами, принимающими статины с симптомами и без симптомов, и контрольной группой, не принимающей статины. Второстепенной задачей является изучение связи между уровнями коэнзима Q10 в лейкоцитах и повреждением мышц, вызванным физической нагрузкой, и мышечными жалобами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сочетание лечения статинами и физической активности очень эффективно для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Статины хорошо переносятся большинством пациентов, но у некоторых пациентов могут вызывать статиноассоциированные мышечные симптомы (SAMS) и повышение уровня маркеров повреждения скелетных мышц.
Несколько исследований показали, что статины повышают уровень креатинкиназы в сыворотке крови после эксцентрических или энергичных упражнений. Однако. неясно, повышают ли статины также маркеры мышечного повреждения после упражнений средней интенсивности. Нарушение окислительной функции митохондрий может способствовать развитию SAMS и повреждению мышц, вызванному физической нагрузкой. Несколько исследований показали, что статины снижают уровень коэнзима Q10 в сыворотке крови, важного компонента митохондриальной транспортной цепи, но их влияние на уровни внутримышечного коэнзима Q10 непоследовательно. Исследователи заметили, что митохондриальная дисфункция более выражена у пользователей статинов с SAMS по сравнению с бессимптомными пользователями статинов. Это говорит о том, что пациенты, принимающие статины с симптомами, могут быть более восприимчивы к повреждению скелетных мышц, вызванному физической нагрузкой. Однако в предыдущих исследованиях, изучавших реакцию креатинкиназы на физическую нагрузку, не проводилось различий между симптомными и бессимптомными пользователями статинов.
В этом перекрестном обсервационном исследовании исследователи изучат влияние упражнений средней интенсивности на маркеры мышечного повреждения между симптомными и бессимптомными пользователями статинов, а также контрольной группой, не принимающей статины. Второстепенной задачей является изучение связи между уровнями коэнзима Q10 в лейкоцитах и повреждением мышц, вызванным физической нагрузкой, и мышечными жалобами.
Исследователи предполагают, что статины не будут увеличивать маркеры мышечного повреждения после упражнений средней интенсивности и что более высокие уровни CoQ10 связаны с меньшим повреждением мышц, вызванным физической нагрузкой, и мышечными жалобами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 EX
- Department of Physiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Психически способен дать информированное согласие
- Группы статинов: лечение статинами не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Известный наследственный мышечный дефект
- Известное митохондриальное заболевание
- Сахарный диабет
- Гипо- или гипертиреоз
- Другие заболевания, вызывающие мышечные симптомы (например, m. болезнь Паркинсона или ревматические заболевания)
- Добавка коэнзима Q10
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Симптоматические пользователи статинов
Принимающие статины с самоотчетами о мышечных симптомах
|
Участники пройдут 30 км, 40 км или 50 км в течение четырех дней подряд во время четырехдневного марша в Неймегене.
Измерения будут проводиться после окончания первого, второго и третьего дня ходьбы.
|
|
Бессимптомные пользователи статинов
Принимающие статины без мышечных симптомов
|
Участники пройдут 30 км, 40 км или 50 км в течение четырех дней подряд во время четырехдневного марша в Неймегене.
Измерения будут проводиться после окончания первого, второго и третьего дня ходьбы.
|
|
Без статинов с использованием контролей
Участники, не использующие статины
|
Участники пройдут 30 км, 40 км или 50 км в течение четырех дней подряд во время четырехдневного марша в Неймегене.
Измерения будут проводиться после окончания первого, второго и третьего дня ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и после трех дней ходьбы средней интенсивности (измеряется каждый день)
|
Изменение маркеров мышечного повреждения (креатинкиназа, миоглобин, лактатдегидрогеназа, тропонин I и BNP) от исходного уровня до уровня после тренировки
|
Исходный уровень (до тренировки) и после трех дней ходьбы средней интенсивности (измеряется каждый день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели мышечной боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и после трех дней ходьбы средней интенсивности (измеряется каждый день)
|
Показатели мышечной боли, измеренные с помощью опросника Краткой инвентаризации боли (10-балльная шкала, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — самой сильной боли, какую только можно себе представить)
|
Исходный уровень (до тренировки) и после трех дней ходьбы средней интенсивности (измеряется каждый день)
|
|
Мышечная сила и усталость
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и после одного дня ходьбы средней интенсивности
|
M. Сила четырехглавой мышцы и утомляемость, измеренная с помощью электростимуляции
|
Исходный уровень (до тренировки) и после одного дня ходьбы средней интенсивности
|
|
Уровни коэнзима Q10
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Уровни коэнзима Q10, измеренные в лейкоцитах
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMO 2007-148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .