Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen aiheuttama lihasvaurio statiinien käyttäjillä

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Statiinien vaikutukset lihasvauriomarkkereihin kohtalaisen intensiivisen harjoituksen jälkeen

Perustelut: Statiinihoidon ja fyysisen aktiivisuuden yhdistäminen on erittäin tehokasta sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Useimmat potilaat sietävät statiineja hyvin, mutta ne voivat aiheuttaa statiiniin liittyviä lihasoireita (SAMS) ja kohonneita luurankolihasvaurioiden merkkiaineita joillakin potilailla.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että statiinit lisäävät seerumin kreatiinikinaasin nousua eksentrinen tai voimakkaan harjoituksen jälkeen. On epäselvää, lisäävätkö statiinit myös lihasvauriomarkkereita kohtalaisen intensiteetin harjoitusten jälkeen. Oireiset statiinien käyttäjät voivat olla alttiimpia harjoituksen aiheuttamille luurankolihasvaurioille, mutta aikaisemmat tutkimukset eivät erotelleet oireettomia ja oireettomia statiinien käyttäjiä.

Tavoite: Vertaa kohtalaisen intensiivisen harjoituksen vaikutusta lihasvauriomarkkereihin oireellisten ja oireettomien statiinien käyttäjien ja ei-statiineja käyttävien kontrollien välillä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia leukosyyttien koentsyymi Q10 -tasojen ja rasituksen aiheuttamien lihasvaurioiden ja lihasvaivojen välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Statiinihoidon ja fyysisen aktiivisuuden yhdistäminen on erittäin tehokas sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä. Useimmat potilaat sietävät statiineja hyvin, mutta ne voivat aiheuttaa statiiniin liittyviä lihasoireita (SAMS) ja kohonneita luurankolihasvaurioiden merkkiaineita joillakin potilailla.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että statiinit lisäävät seerumin kreatiinikinaasin nousua eksentrinen tai voimakkaan harjoituksen jälkeen. Kuitenkin. Jos statiinit lisäävät myös lihasvauriomarkkereita kohtalaisen intensiteetin harjoitusten jälkeen, on epäselvää. Heikentynyt mitokondrioiden oksidatiivinen toiminta saattaa edistää SAMS:ää ja harjoituksen aiheuttamia lihasvaurioita. Useat tutkimukset osoittivat, että statiinit vähentävät seerumin koentsyymi Q10 -tasoja, jotka ovat olennainen osa mitokondrioiden kuljetusketjua, mutta vaikutukset lihaksensisäisiin koentsyymi Q10 -tasoihin ovat epäjohdonmukaisia. Tutkijat ovat havainneet, että mitokondrioiden toimintahäiriöt ovat selvempiä statiinien käyttäjillä, joilla on SAMS, verrattuna oireettomiin statiinien käyttäjiin. Tämä viittaa siihen, että oireiset statiinien käyttäjät voivat olla alttiimpia harjoituksen aiheuttamille luurankolihasvaurioille. Aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin kreatiinikinaasivastetta harjoitteluun, eivät kuitenkaan tehneet eroa oireettoman ja oireettoman statiinin käyttäjien välillä.

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat tutkivat kohtalaisen intensiivisen harjoituksen vaikutusta lihasvauriomarkkereihin oireellisten ja oireettomien statiinien käyttäjien ja ei-statiineja käyttävien kontrollien välillä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia leukosyyttien koentsyymi Q10 -tasojen ja rasituksen aiheuttamien lihasvaurioiden ja lihasvaivojen välistä yhteyttä.

Tutkijat olettavat, että statiinit eivät lisää lihasvauriomarkkereita kohtalaisen intensiivisen harjoittelun jälkeen ja että korkeammat CoQ10-tasot liittyvät vähemmän harjoituksen aiheuttamiin lihasvaurioihin ja lihasvaivoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 EX
        • Department of Physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oireet statiinien käyttäjät (n=35), oireettomat statiinien käyttäjät (n=34) ja ei-statiineja käyttävät kontrollit (n=31).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkisesti kykenevä antamaan tietoinen suostumus
  • Statiiniryhmät: statiinihoito vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu perinnöllinen lihasvaurio
  • Tunnettu mitokondriaalinen sairaus
  • Diabetes mellitus
  • Hypo- tai hypertyreoosi
  • Muut sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan lihasoireita (esim. Parkinsonin tauti tai reumaattiset sairaudet)
  • Koentsyymi Q10 -lisä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireet statiinien käyttäjät
Statiinin käyttäjät, joilla on itse ilmoittamia lihasoireita
Osallistujat kävelevät joko 30 km, 40 km tai 50 km neljänä peräkkäisenä päivänä Nijmegenin neljän päivän marssien aikana. Mittaukset suoritetaan ensimmäisen, toisen ja kolmannen kävelypäivän maaliin jälkeen.
Oireettomat statiinien käyttäjät
Statiinien käyttäjät ilman lihasoireita
Osallistujat kävelevät joko 30 km, 40 km tai 50 km neljänä peräkkäisenä päivänä Nijmegenin neljän päivän marssien aikana. Mittaukset suoritetaan ensimmäisen, toisen ja kolmannen kävelypäivän maaliin jälkeen.
Ei statiinia käyttämällä säätimiä
Osallistujat, jotka eivät käytä statiineja
Osallistujat kävelevät joko 30 km, 40 km tai 50 km neljänä peräkkäisenä päivänä Nijmegenin neljän päivän marssien aikana. Mittaukset suoritetaan ensimmäisen, toisen ja kolmannen kävelypäivän maaliin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvaurioiden merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta) ja kolmen päivän kohtalaisen intensiivisen kävelyharjoituksen jälkeen (mitataan joka päivä)
Muutos lihasvauriomarkkereissa (kreatiinikinaasi, myoglobiini, laktaattidehydrogenaasi, troponiini I ja BNP) lähtötasosta harjoituksen jälkeen
Perustaso (ennen harjoitusta) ja kolmen päivän kohtalaisen intensiivisen kävelyharjoituksen jälkeen (mitataan joka päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaskipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta) ja kolmen päivän kohtalaisen intensiivisen kävelyharjoituksen jälkeen (mitataan joka päivä)
Lihaskipupisteet mitattuna Brief Pain Inventory -kyselylomakkeella (10 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Perustaso (ennen harjoitusta) ja kolmen päivän kohtalaisen intensiivisen kävelyharjoituksen jälkeen (mitataan joka päivä)
Lihasvoimaa ja väsymystä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta) ja yhden päivän kohtalaisen intensiivisen kävelyharjoituksen jälkeen
M. Nelipäälihasten voima ja väsymys mitattuna sähköstimulaatiolla
Perustaso (ennen harjoitusta) ja yhden päivän kohtalaisen intensiivisen kävelyharjoituksen jälkeen
Koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Koentsyymi Q10 tasot mitattuna leukosyyteissä
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMO 2007-148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa