동료 유전 연구
2026년 1월 23일 업데이트: Thomas Jefferson University
아프리카계 미국인 남성의 전립선암에 대한 유전적 평가를 위한 동료 기반 개입: 동료 유전 연구
이 시험은 동료 기반 건강 교육 프로그램이 전립선암의 이전 개인 또는 가족력이 있거나 없는 아프리카계 미국인 참가자의 전립선암 유전자 검사에 대한 장벽을 줄이고 태도와 신념을 바꾸는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
동료 기반 건강 교육 프로그램에 참여하면 참가자가 전립선암에 대해 더 많이 알 수 있고 개인 또는 가족의 질병 병력이 어떻게 전립선암 위험을 증가시킬 수 있는지 알 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 편안하게 영어를 읽고 말할 수 있는 분
- PCA의 개인 또는 가족력 유무에 관계없이
- 참여하기 위해 CityLife Neighborhood Clinic에서 확립된 환자일 필요는 없습니다.
제외 기준:
- 편안하게 영어를 읽거나 말하지 마십시오
- 포커스 그룹에 참여한 남성은 개입 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 I(건강 교육)
참가자는 18개월 동안 각각 3시간 동안 PCA 유전자 검사에 대한 1-2개월 동료 교육자 주도 교육 세션에 참석합니다.
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보조 연구
동료 주도 교육 세션 참석
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활성 비교기: Arm II(암 교육 자료)
참가자는 PCA 위험, 가족력 및 유전자 검사에 대한 정보 자료를 우편으로 받습니다.
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보조 연구
전립선암 교육자료 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등의 변화
기간: 기준 최대 2개월
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자신의 4개 항목에 의해 평가될 것입니다. 정보를 이해합니다. 위험-이익 비율; 격려(SURE) 척도.
요약 결정 충돌 점수를 계산하기 위해 리커트 척도 응답은 4개 질문 중 2개 이상을 완료한 피험자가 제공한 SURE 항목 응답에서 평균을 냅니다.
2개월에서 기준선과 종점 사이의 결정 갈등 점수의 변화를 계산하고 통제 물질을 받도록 무작위로 배정된 대상 대 동료 건강 교육 중재를 받도록 무작위로 배정된 대상(즉, 치료 의도에 따라) 사이에서 이러한 변화에 대한 그룹 평균을 비교합니다. .
차이의 중요성은 양면 스튜던트 t-검정을 사용하여 0.05 수준에서 평가됩니다.
이 테스트의 가정은 신중하게 평가됩니다.
변경 사항이 상당히 왜곡된 경우 그룹 중앙값으로 요약되고 비모수 Wilcoxon의 순위 합계 테스트를 통해 유의미한 차이가 있는지 평가됩니다.
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기준 최대 2개월
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유전자 검사의 위험과 이점에 대한 인식
기간: 연구 후 최대 2개월
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시간이 지남에 따라 응답의 변화와 함께 평가될 때마다 설명 통계가 있는 표 또는 데이터 플롯의 그래픽으로 요약됩니다.
1차 및 탐색적 종점 분석의 잠재적 교란에 대한 이러한 데이터의 불균형을 조사하고 다양한 피험자 하위 그룹에서 불균형 및 개입 효과 수정을 조사할 것입니다.
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연구 후 최대 2개월
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유전자 검사에 대한 인식
기간: 연구 후 최대 2개월
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시간이 지남에 따라 응답의 변화와 함께 평가될 때마다 설명 통계가 있는 표 또는 데이터 플롯의 그래픽으로 요약됩니다.
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연구 후 최대 2개월
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유전자 검사
기간: 연구 후 최대 2개월
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시간이 지남에 따라 응답의 변화와 함께 평가될 때마다 설명 통계가 있는 표 또는 데이터 플롯의 그래픽으로 요약됩니다.
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연구 후 최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19F.496
- W81XWH1910399 (기타 보조금/기금 번호: DOD)
- JT 14300 (기타 식별자: JeffTrial Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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