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Die Peer-Genetik-Studie

23. Januar 2026 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Peer-basierte Intervention zur genetischen Bewertung von Prostatakrebs bei afroamerikanischen Männern: Die Peer-Genetik-Studie

In dieser Studie wird untersucht, wie gut ein Peer-basiertes Gesundheitserziehungsprogramm dazu beiträgt, Barrieren abzubauen und Einstellungen und Überzeugungen zum genetischen Screening auf Prostatakrebs bei afroamerikanischen Teilnehmern mit oder ohne frühere persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Prostatakrebs zu ändern. Die Teilnahme an einem Peer-basierten Gesundheitserziehungsprogramm kann den Teilnehmern dabei helfen, mehr über Prostatakrebs zu erfahren und darüber, wie ihre persönliche oder familiäre Krankheitsgeschichte ihr Risiko für Prostatakrebs erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann gut Englisch lesen und sprechen
  • Mit oder ohne persönliche oder familiäre Vorgeschichte von PCA
  • Um teilnehmen zu können, müssen Sie kein etablierter Patient der CityLife Neighborhood Clinic sein

Ausschlusskriterien:

  • Lesen oder sprechen Sie nicht bequem Englisch
  • Männer, die an einer Fokusgruppe teilgenommen haben, werden von der Teilnahme an der Intervention ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Gesundheitserziehung)
Die Teilnehmer nehmen 18 Monate lang an ein bis zwei monatlichen, von Peer-Pädagogen geleiteten Schulungssitzungen über PCA-Gentests teil, die jeweils drei Stunden dauern.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Nehmen Sie an von Gleichaltrigen geleiteten Schulungssitzungen teil
Aktiver Komparator: Teil II (Aufklärungsmaterialien zu Krebs)
Die Teilnehmer erhalten per Post Informationsmaterialien zum PCA-Risiko, zur Familiengeschichte und zu Gentests.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Materialien zur Krebsaufklärung
Erhalten Sie Aufklärungsmaterialien zu Prostatakrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Monate
Wird anhand der 4-Punkte-Sicherheit meiner selbst bewertet; Informationen verstehen; Risiko-Nutzen-Verhältnis; Ermutigungsskala (SURE). Um einen zusammenfassenden Entscheidungskonflikt-Score zu berechnen, werden die Antworten auf der Likert-Skala über die SURE-Item-Antworten eines Probanden gemittelt, der mindestens zwei der vier Fragen beantwortet hat. Die Veränderung der Entscheidungskonfliktwerte zwischen dem Ausgangswert und dem Endpunkt nach 2 Monaten wird berechnet und die Gruppenmittelwerte für diese Veränderungen werden zwischen Probanden verglichen, die randomisiert Kontrollmaterialien erhalten, und denen, die randomisiert die Intervention zur Peer-Gesundheitserziehung erhalten (d. h. aufgrund der Behandlungsabsicht). . Die Signifikanz des Unterschieds wird auf dem 0,05-Niveau mithilfe eines zweiseitigen Student-T-Tests bewertet. Die Annahmen für diesen Test werden sorgfältig bewertet. Wenn die Änderungen erheblich verzerrt sind, werden sie mit Gruppenmedianen zusammengefasst und durch den nichtparametrischen Wilcoxon-Rangsummentest auf signifikante Unterschiede untersucht.
Baseline bis zu 2 Monate
Bewusstsein für Risiken und Vorteile von Gentests
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach dem Studium
Werden bei jeder Bewertung in Tabellen mit deskriptiven Statistiken oder grafisch in Datendiagrammen zusammengefasst, zusammen mit Änderungen der Antworten im Laufe der Zeit. Untersucht Ungleichgewichte in diesen Daten auf mögliche Verwechslungen von primären und explorativen Endpunktanalysen und untersucht Ungleichheiten und Interventionseffektmodifikationen in verschiedenen Untergruppen von Probanden.
Bis zu 2 Monate nach dem Studium
Wahrnehmungen von Gentests
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach dem Studium
Werden bei jeder Bewertung in Tabellen mit deskriptiven Statistiken oder grafisch in Datendiagrammen zusammengefasst, zusammen mit Änderungen der Antworten im Laufe der Zeit.
Bis zu 2 Monate nach dem Studium
Gentest
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach dem Studium
Werden bei jeder Bewertung in Tabellen mit deskriptiven Statistiken oder grafisch in Datendiagrammen zusammengefasst, zusammen mit Änderungen der Antworten im Laufe der Zeit.
Bis zu 2 Monate nach dem Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19F.496
  • W81XWH1910399 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DOD)
  • JT 14300 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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