Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллегиальное генетическое исследование

23 января 2026 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Вмешательство на основе равных для генетической оценки рака простаты среди афроамериканских мужчин: коллегиальное генетическое исследование

В этом испытании изучается, насколько хорошо программа санитарного просвещения на основе равных работает в снижении барьеров и изменении отношения и убеждений в отношении генетического скрининга рака простаты у афроамериканцев с или без предыдущей личной или семейной истории рака простаты. Участие в образовательной программе по вопросам здоровья, основанной на равных, может помочь участникам узнать больше о раке предстательной железы и о том, как их личная или семейная история болезни может увеличить риск развития рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и говорить по-английски комфортно
  • С или без личного или семейного анамнеза PCA
  • Не нужно быть постоянным пациентом в CityLife Neighborhood Clinic, чтобы участвовать

Критерий исключения:

  • Не читайте и не говорите по-английски комфортно
  • Мужчины, участвовавшие в фокус-группе, будут исключены из интервенции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm I (медицинское просвещение)
Участники посещают 1-2 ежемесячных образовательных занятия под руководством равных наставников по генетическому тестированию PCA продолжительностью по 3 часа каждое в течение 18 месяцев.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Посещайте образовательные занятия под руководством сверстников
Активный компаратор: Arm II (учебные материалы по раку)
Участники получают по почте информационные материалы о риске РПЖ, семейном анамнезе и генетическом тестировании.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Образовательные материалы по раку
Получите учебные материалы по раку простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение решения конфликта
Временное ограничение: Базовый до 2 месяцев
Будет оцениваться по 4 пунктам Уверен в себе; понимать информацию; Соотношение риск-польза; Шкала поощрения (SURE). Чтобы вычислить итоговую оценку конфликта решений, ответы по шкале Лайкерта будут усреднены по ответам на вопросы SURE, предоставленным субъектом, ответившим как минимум на 2 из 4 вопросов. Будет рассчитано изменение оценок конфликта решений между исходным уровнем и конечной точкой через 2 месяца, и групповые средние значения этих изменений будут сравнены между субъектами, рандомизированными для получения контрольных материалов, и субъектами, рандомизированными для получения вмешательства по медицинскому просвещению сверстников (т. е. по намерению лечить). . Значимость разницы будет оцениваться на уровне 0,05 с использованием двустороннего t-критерия Стьюдента. Предположения для этого теста будут тщательно оценены. Если изменения существенно искажены, они будут суммированы с медианами группы и оценены на наличие значимых различий с помощью непараметрического критерия суммы рангов Уилкоксона.
Базовый до 2 месяцев
Осведомленность о рисках и преимуществах генетического тестирования
Временное ограничение: До 2 месяцев после обучения
Будут суммированы в таблицах с описательной статистикой или графически на графиках данных каждый раз, когда они оцениваются вместе с изменениями ответов с течением времени. Будут исследовать диспропорции в этих данных на предмет возможного смешения первичных и поисковых анализов конечных точек, а также исследовать несоответствия и модификацию эффекта вмешательства в различных подгруппах субъектов.
До 2 месяцев после обучения
Восприятие генетического тестирования
Временное ограничение: До 2 месяцев после обучения
Будут суммированы в таблицах с описательной статистикой или графически на графиках данных каждый раз, когда они оцениваются вместе с изменениями ответов с течением времени.
До 2 месяцев после обучения
Генетическое тестирование
Временное ограничение: До 2 месяцев после обучения
Будут суммированы в таблицах с описательной статистикой или графически на графиках данных каждый раз, когда они оцениваются вместе с изменениями ответов с течением времени.
До 2 месяцев после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Соавторы

United States Department of Defense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19F.496
  • W81XWH1910399 (Другой номер гранта/финансирования: DOD)
  • JT 14300 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться