Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Peer Genetische Studie

23 januari 2026 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Peer-based interventie voor genetische evaluatie van prostaatkanker bij Afro-Amerikaanse mannen: de peer-genetische studie

Deze proef onderzoekt hoe goed een peer-based gezondheidseducatieprogramma werkt bij het verminderen van barrières en het veranderen van attitudes en overtuigingen van genetische screening op prostaatkanker bij Afro-Amerikaanse deelnemers met of zonder een eerdere persoonlijke of familiegeschiedenis van prostaatkanker. Deelname aan een peer-based gezondheidseducatieprogramma kan deelnemers helpen meer te leren over prostaatkanker en hoe hun persoonlijke of familiegeschiedenis van ziekte hun risico op prostaatkanker kan verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om comfortabel Engels te lezen en te spreken
  • Met of zonder een persoonlijke of familiegeschiedenis van PCA
  • U hoeft geen gevestigde patiënt te zijn bij de CityLife Buurtkliniek om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Lees of spreek geen Engels op je gemak
  • Mannen die deelnamen aan een focusgroep worden uitgesloten van deelname aan de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (gezondheidseducatie)
Deelnemers wonen gedurende 18 maanden 1-2 maandelijkse door peer educators geleide onderwijssessies bij over PCA-genetische tests van elk 3 uur.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Woon peer-geleide onderwijssessies bij
Actieve vergelijker: Arm II (educatief materiaal over kanker)
Deelnemers ontvangen per post informatiemateriaal over PCA-risico's, familiegeschiedenis en genetische testen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Educatief materiaal over kanker
Educatief materiaal voor prostaatkanker ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beslissingsconflict
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
Wordt beoordeeld aan de hand van het 4-item Zeker van mezelf; Informatie begrijpen; Risico-batenverhouding; Aanmoedigingsschaal (SURE). Om een ​​samenvattende beslissingsconflictscore te berekenen, wordt het gemiddelde genomen van de Likert-geschaalde antwoorden over de SURE-itemantwoorden van een proefpersoon die ten minste 2 van de 4 vragen heeft ingevuld. De verandering in scores voor beslissingsconflicten tussen basislijn en eindpunt na 2 maanden zal worden berekend en groepsgemiddelden voor deze veranderingen zullen worden vergeleken tussen proefpersonen die gerandomiseerd zijn om controlemateriaal te ontvangen vs. proefpersonen die zijn gerandomiseerd om de gezondheidsvoorlichtingsinterventie van leeftijdsgenoten te krijgen (d.w.z. op intentie om te behandelen) . De significantie van het verschil wordt geëvalueerd op het 0,05-niveau met behulp van een tweezijdige Student's t-toets. De aannames voor deze test zullen zorgvuldig worden geëvalueerd. Als de veranderingen aanzienlijk scheef zijn, worden ze samengevat met groepsmedianen en geëvalueerd op significante verschillen door de niet-parametrische Wilcoxon's rank sum-test.
Basislijn tot 2 maanden
Bewustwording van de risico's en voordelen van genetische testen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na studie
Wordt samengevat in tabellen met beschrijvende statistieken of grafisch in gegevensplots telkens wanneer ze worden beoordeeld, samen met veranderingen in antwoorden in de loop van de tijd. Onderzoekt onevenwichtigheden in deze gegevens op mogelijke verwarring van primaire en verkennende eindpuntanalyses en onderzoekt verschillen en modificatie van interventie-effecten in verschillende subgroepen van proefpersonen.
Tot 2 maanden na studie
Percepties van genetische testen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na studie
Wordt samengevat in tabellen met beschrijvende statistieken of grafisch in gegevensplots telkens wanneer ze worden beoordeeld, samen met veranderingen in antwoorden in de loop van de tijd.
Tot 2 maanden na studie
Genetische test
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na studie
Wordt samengevat in tabellen met beschrijvende statistieken of grafisch in gegevensplots telkens wanneer ze worden beoordeeld, samen met veranderingen in antwoorden in de loop van de tijd.
Tot 2 maanden na studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

United States Department of Defense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19F.496
  • W81XWH1910399 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DOD)
  • JT 14300 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren