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Lo studio genetico tra pari

23 gennaio 2026 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Intervento tra pari per la valutazione genetica del cancro alla prostata tra gli uomini afroamericani: lo studio genetico tra pari

Questo studio studia l'efficacia di un programma di educazione sanitaria tra pari nel ridurre le barriere e cambiare gli atteggiamenti e le convinzioni sullo screening genetico del cancro alla prostata nei partecipanti afroamericani con o senza una precedente storia personale o familiare di cancro alla prostata. La partecipazione a un programma di educazione sanitaria tra pari può aiutare i partecipanti a saperne di più sul cancro alla prostata e su come la loro storia personale o familiare di malattia possa aumentare il rischio di cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere e parlare inglese comodamente
  • Con o senza una storia personale o familiare di PCA
  • Non è necessario essere un paziente affermato presso la CityLife Neighborhood Clinic per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Non leggere o parlare inglese comodamente
  • Gli uomini che hanno partecipato a un focus group saranno esclusi dalla partecipazione all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (educazione alla salute)
I partecipanti frequentano 1-2 sessioni educative mensili guidate da peer educator sui test genetici PCA della durata di 3 ore ciascuna per 18 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Partecipa a sessioni educative guidate da pari
Comparatore attivo: Braccio II (materiale educativo sul cancro)
I partecipanti ricevono materiale informativo per posta sul rischio di PCA, sulla storia familiare e sui test genetici.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Materiale didattico sul cancro
Ricevi materiale didattico sul cancro alla prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di conflitto decisionale
Lasso di tempo: Basale fino a 2 mesi
Sarà valutato dal 4-item Sicuro di me stesso; Comprendere le informazioni; Rapporto rischio-beneficio; Scala di incoraggiamento (SURE). Per calcolare un punteggio di conflitto decisionale riassuntivo, le risposte su scala Likert saranno mediate tra le risposte dell'elemento SURE fornite da un soggetto che ha completato almeno 2 delle 4 domande. Verrà calcolata la variazione dei punteggi dei conflitti decisionali tra il basale e l'endpoint a 2 mesi e le medie di gruppo per queste modifiche verranno confrontate tra i soggetti randomizzati a ricevere materiali di controllo rispetto a quelli randomizzati a ricevere l'intervento di educazione alla salute tra pari (ovvero, per intenzione di trattare) . La significatività della differenza sarà valutata al livello 0.05 utilizzando un test t di Student a due code. Le ipotesi per questo test saranno attentamente valutate. Se le modifiche sono sostanzialmente distorte, verranno riassunte con le mediane di gruppo e valutate per differenze significative mediante il test della somma dei ranghi di Wilcoxon non parametrico.
Basale fino a 2 mesi
Consapevolezza dei rischi e dei benefici dei test genetici
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo lo studio
Verranno riassunti in tabelle con statistiche descrittive o graficamente in grafici di dati ogni volta che vengono valutati insieme ai cambiamenti nelle risposte nel tempo. Indagherà sugli squilibri in questi dati per la potenziale confusione delle analisi degli endpoint primari ed esplorativi e indagherà sulle disparità e sulla modifica dell'effetto dell'intervento in vari sottogruppi di soggetti.
Fino a 2 mesi dopo lo studio
Percezioni sui test genetici
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo lo studio
Verranno riassunti in tabelle con statistiche descrittive o graficamente in grafici di dati ogni volta che vengono valutati insieme ai cambiamenti nelle risposte nel tempo.
Fino a 2 mesi dopo lo studio
Test genetici
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo lo studio
Verranno riassunti in tabelle con statistiche descrittive o graficamente in grafici di dati ogni volta che vengono valutati insieme ai cambiamenti nelle risposte nel tempo.
Fino a 2 mesi dopo lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

United States Department of Defense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19F.496
  • W81XWH1910399 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DOD)
  • JT 14300 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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