Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-genetiske undersøgelse

23. januar 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University

Peer-baseret intervention til genetisk evaluering for prostatakræft blandt afroamerikanske mænd: Peer Genetic Study

Dette forsøg undersøger, hvor godt et peer-baseret sundhedsuddannelsesprogram virker med at reducere barrierer og ændre holdninger og overbevisninger om genetisk screening af prostatakræft hos afroamerikanske deltagere med eller uden en tidligere personlig eller familiehistorie med prostatakræft. Deltagelse i et peer-baseret sundhedsuddannelsesprogram kan hjælpe deltagerne med at lære mere om prostatacancer, og hvordan deres personlige eller familiemæssige sygdomshistorie kan øge deres risiko for prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse og tale engelsk komfortabelt
  • Med eller uden en personlig eller familiehistorie med PCA
  • Behøver ikke at være etableret patient på CityLife Neighborhood Clinic for at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Du skal ikke læse eller tale engelsk komfortabelt
  • Mænd, der deltog i en fokusgruppe, vil blive udelukket fra at deltage i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (sundhedsuddannelse)
Deltagerne deltager i 1-2 månedlige peer-underviser-ledede undervisningssessioner om PCA genetisk testning over 3 timer hver i 18 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i peer-ledede undervisningssessioner
Aktiv komparator: Arm II (undervisningsmateriale om kræft)
Deltagerne modtager informationsmateriale med posten om PCA-risiko, familiehistorie og genetiske tests.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Kræftundervisningsmateriale
Modtag undervisningsmateriale om prostatakræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline op til 2 måneder
Vil blive vurderet af 4-emnet Sure of myself; Forstå information; Risiko-benefit-forhold; Opmuntring (SURE) skala. For at beregne en opsummerende score for beslutningskonflikt, vil de Likert-skalerede svar blive beregnet som gennemsnit på tværs af SURE-elementsvarene, der leveres af et emne, der udfylder mindst 2 af de 4 spørgsmål. Ændringen i beslutningskonfliktscore mellem baseline og endepunkt efter 2 måneder vil blive beregnet, og gruppemiddelværdier for disse ændringer sammenlignes mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage kontrolmateriale, kontra dem, der er randomiseret til at modtage peer-sundhedsundervisningsinterventionen (dvs. ved intention om at behandle) . Betydningen af ​​forskellen vil blive evalueret på 0,05-niveauet ved hjælp af en tosidet Students t-test. Forudsætningerne for denne test vil blive nøje vurderet. Hvis ændringerne er væsentligt skæve, vil de blive opsummeret med gruppemedianer og evalueret for signifikante forskelle ved den ikke-parametriske Wilcoxons rangsumtest.
Baseline op til 2 måneder
Bevidsthed om risici og fordele ved genetisk testning
Tidsramme: Op til 2 måneder efter studiet
Vil blive opsummeret i tabeller med beskrivende statistik eller grafisk i dataplot ved hver gang de vurderes sammen med ændringer i svar over tid. Vil undersøge ubalancer i disse data for potentiel forveksling af primære og eksplorative endepunktsanalyser og undersøge forskelle og modifikation af interventionseffekt i forskellige undergrupper af forsøgspersoner.
Op til 2 måneder efter studiet
Opfattelser af genetisk testning
Tidsramme: Op til 2 måneder efter studiet
Vil blive opsummeret i tabeller med beskrivende statistik eller grafisk i dataplot ved hver gang de vurderes sammen med ændringer i svar over tid.
Op til 2 måneder efter studiet
Genetisk test
Tidsramme: Op til 2 måneder efter studiet
Vil blive opsummeret i tabeller med beskrivende statistik eller grafisk i dataplot ved hver gang de vurderes sammen med ændringer i svar over tid.
Op til 2 måneder efter studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19F.496
  • W81XWH1910399 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DOD)
  • JT 14300 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner