Peer Genetic Study
13. mars 2024 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Peer-basert intervensjon for genetisk evaluering for prostatakreft blant afroamerikanske menn: Peer Genetic Study
Denne studien studerer hvor godt et peer-basert helseopplæringsprogram fungerer i å redusere barrierer og endre holdninger og tro på genetisk screening for prostatakreft hos afroamerikanske deltakere med eller uten en tidligere personlig eller familiehistorie med prostatakreft.
Å delta i et peer-basert helseopplæringsprogram kan hjelpe deltakerne til å lære mer om prostatakreft og hvordan deres personlige eller familiehistorie med sykdom kan øke risikoen for prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
149
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og snakke engelsk komfortabelt
- Med eller uten en personlig eller familiehistorie med PCA
- Trenger ikke være etablert pasient ved CityLife Neighborhood Clinic for å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ikke les eller snakk engelsk komfortabelt
- Menn som deltok i en fokusgruppe vil bli ekskludert fra å delta i intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (helseutdanning)
Deltakerne deltar på 1-2 månedlige peer educator-ledede opplæringsøkter om PCA genetisk testing over 3 timer hver i 18 måneder.
|
Hjelpestudier
Delta på peer-ledede opplæringsøkter
|
|
Aktiv komparator: Arm II (undervisningsmateriell for kreft)
Deltakerne mottar informasjonsmateriell om PCA-risiko, familiehistorie og genetisk testing per post.
|
Hjelpestudier
Motta undervisningsmateriell for prostatakreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline opptil 2 måneder
|
Vil bli vurdert av 4-elementet Sure of myself; Forstå informasjon; Risiko-nytte-forhold; Oppmuntringsskala (SURE).
For å beregne en oppsummerende poengsum for beslutningskonflikt, vil de Likert-skalerte svarene beregnes i gjennomsnitt på tvers av SURE-elementsvarene levert av et emne som har fullført minst 2 av de 4 spørsmålene.
Endringen i beslutningskonfliktscore mellom baseline og endepunkt etter 2 måneder vil bli beregnet og gruppemiddelverdier for disse endringene sammenlignet mellom forsøkspersoner som er randomisert til å motta kontrollmateriell kontra de som er randomisert til å motta intervensjon med peer-helseutdanning (dvs. etter intensjon om å behandle) .
Betydningen av forskjellen vil bli evaluert på 0,05-nivå ved hjelp av en tosidig Students t-test.
Forutsetningene for denne testen vil bli nøye evaluert.
Hvis endringene er vesentlig skjeve, vil de bli oppsummert med gruppemedianer og evaluert for signifikante forskjeller ved den ikke-parametriske Wilcoxons rangsumtest.
|
Baseline opptil 2 måneder
|
|
Bevissthet om risikoer og fordeler ved genetisk testing
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter studiet
|
Vil bli oppsummert i tabeller med beskrivende statistikk eller grafisk i dataplott ved hver gang de vurderes sammen med endringer i svar over tid.
Vil undersøke ubalanser i disse dataene for potensiell forvirring av primære og eksplorative endepunktsanalyser og undersøke forskjeller og intervensjonseffektmodifikasjoner i ulike undergrupper av forsøkspersoner.
|
Inntil 2 måneder etter studiet
|
|
Oppfatninger av genetisk testing
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter studiet
|
Vil bli oppsummert i tabeller med beskrivende statistikk eller grafisk i dataplott ved hver gang de vurderes sammen med endringer i svar over tid.
|
Inntil 2 måneder etter studiet
|
|
Genetisk testing
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter studiet
|
Vil bli oppsummert i tabeller med beskrivende statistikk eller grafisk i dataplott ved hver gang de vurderes sammen med endringer i svar over tid.
|
Inntil 2 måneder etter studiet
|
|
Respons på prostatakreft
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter studiet
|
Vil bli oppsummert i tabeller med beskrivende statistikk eller grafisk i dataplott ved hver gang de vurderes sammen med endringer i svar over tid.
|
Inntil 2 måneder etter studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
28. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19F.496
- W81XWH1910399 (Annet stipend/finansieringsnummer: DOD)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
Gerd MikusFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Mass Drug Administration | PrimaquineMyanmar
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketRespirasjonsdepresjon
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia