- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05011799
Badanie genetyczne rówieśników
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Interwencja rówieśnicza w celu oceny genetycznej raka prostaty wśród Afroamerykanów: badanie genetyczne Peer
Ta próba bada, jak dobrze program edukacji zdrowotnej oparty na rówieśnikach działa w zmniejszaniu barier oraz zmienianiu postaw i przekonań dotyczących genetycznych badań przesiewowych raka prostaty u Afroamerykanów z wcześniejszą osobistą lub rodzinną historią raka prostaty lub bez.
Uczestnictwo w edukacyjnym programie zdrowotnym opartym na rówieśnikach może pomóc uczestnikom dowiedzieć się więcej o raku prostaty i dowiedzieć się, w jaki sposób ich osobista lub rodzinna historia chorób może zwiększać ryzyko zachorowania na raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi swobodnie czytać i mówić po angielsku
- Z osobistą lub rodzinną historią PCA lub bez
- Aby wziąć udział, nie trzeba być stałym pacjentem CityLife Neighborhood Clinic
Kryteria wyłączenia:
- Nie czytaj ani nie mów po angielsku w sposób komfortowy
- Mężczyźni, którzy uczestniczyli w grupie fokusowej, zostaną wykluczeni z udziału w interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (edukacja zdrowotna)
Uczestnicy uczestniczą w 1-2 comiesięcznych sesjach edukacyjnych prowadzonych przez edukatorów rówieśniczych na temat testów genetycznych PCA przez 3 godziny każda przez 18 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Uczestniczyć w sesjach edukacyjnych prowadzonych przez rówieśników
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (materiały edukacyjne dotyczące raka)
Uczestnicy otrzymują pocztą materiały informacyjne na temat ryzyka PCA, wywiadu rodzinnego i badań genetycznych.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące raka prostaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Baza do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony przez 4-item Pewny siebie; Zrozumieć informacje; Stosunek ryzyka do korzyści; Skala zachęty (SURE).
Aby obliczyć sumaryczny wynik konfliktu decyzyjnego, odpowiedzi w skali Likerta zostaną uśrednione z odpowiedzi na pozycje SURE udzielonych przez osobę badaną, która odpowiedziała na co najmniej 2 z 4 pytań.
Zmiana w wynikach konfliktu decyzyjnego między punktem wyjściowym a punktem końcowym po 2 miesiącach zostanie obliczona, a średnie grupowe dla tych zmian porównane między osobami losowo przydzielonymi do otrzymywania materiałów kontrolnych z osobami losowo przydzielonymi do udziału w interwencjach z zakresu równorzędnej edukacji zdrowotnej (tj. z zamiarem leczenia) .
Istotność różnicy zostanie oceniona na poziomie 0,05 za pomocą dwustronnego testu t-Studenta.
Założenia do tego testu zostaną dokładnie ocenione.
Jeśli zmiany są zasadniczo skośne, zostaną podsumowane za pomocą median grupowych i ocenione pod kątem znaczących różnic za pomocą nieparametrycznego testu sumy rang Wilcoxona.
|
Baza do 2 miesięcy
|
|
Świadomość zagrożeń i korzyści płynących z badań genetycznych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po studiach
|
Zostaną podsumowane w tabelach ze statystykami opisowymi lub graficznie na wykresach danych za każdym razem, gdy zostaną ocenione wraz ze zmianami odpowiedzi w czasie.
Zbada nierównowagę w tych danych pod kątem potencjalnego zakłócenia analiz pierwszorzędowych i eksploracyjnych punktów końcowych oraz zbada rozbieżności i modyfikację efektu interwencji w różnych podgrupach badanych.
|
Do 2 miesięcy po studiach
|
|
Postrzeganie testów genetycznych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po studiach
|
Zostaną podsumowane w tabelach ze statystykami opisowymi lub graficznie na wykresach danych za każdym razem, gdy zostaną ocenione wraz ze zmianami odpowiedzi w czasie.
|
Do 2 miesięcy po studiach
|
|
Badania genetyczne
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po studiach
|
Zostaną podsumowane w tabelach ze statystykami opisowymi lub graficznie na wykresach danych za każdym razem, gdy zostaną ocenione wraz ze zmianami odpowiedzi w czasie.
|
Do 2 miesięcy po studiach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Wczesna interwencja, edukacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19F.496
- W81XWH1910399 (Inny numer grantu/finansowania: DOD)
- JT 14300 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .