ピアジェネティック研究
2024年3月13日 更新者：Thomas Jefferson University
アフリカ系アメリカ人男性の前立腺がんの遺伝子評価のためのピアベースの介入：ピア遺伝学研究
この試験では、前立腺がんの個人歴や家族歴の有無にかかわらず、アフリカ系アメリカ人の参加者を対象に、前立腺がん遺伝子検査に対する障壁を軽減し、態度や信念を変えるのに、ピアベースの健康教育プログラムがどの程度効果があるかを研究しています。
仲間ベースの健康教育プログラムに参加することは、参加者が前立腺がんについて、また自分自身や家族の病気歴が前立腺がんのリスクをどのように高めるのかについて学ぶのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を快適に読み、話すことができる
- PCAの個人歴または家族歴の有無にかかわらず
- 参加するにはCityLife Neighborhood Clinicの既存の患者である必要はありません
除外基準:
- 快適に英語を読んだり話したりしないでください
- フォーカスグループに参加した男性は介入への参加から除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム I (健康教育)
参加者は、PCA 遺伝子検査に関するピア教育者主導の毎月 1 ～ 2 回の教育セッションに 3 時間以上、18 か月間参加します。
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補助研究
仲間主導の教育セッションに参加する
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アクティブコンパレータ：Arm II（がん教材）
参加者は、PCA リスク、家族歴、遺伝子検査に関する情報資料を郵送で受け取ります。
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補助研究
前立腺がんの教育資料を受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決定的対立の変化
時間枠：ベースラインは最大 2 か月
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私なりの4項目確かな評価をさせていただきます。情報を理解する。リスクと利益の比率。励まし (SURE) スケール。
要約の決定的矛盾スコアを計算するために、リッカートスケールの回答は、4 つの質問のうち少なくとも 2 つを完了した被験者によって提供された SURE 項目の回答全体で平均されます。
2か月後のベースラインとエンドポイントの間の意思決定的矛盾スコアの変化が計算され、これらの変化のグループ平均が、対照資料を受け取るように無作為化された対象者と、仲間の健康教育介入を受けるように無作為化された対象者（つまり、治療の意図による）との間で比較されます。 。
差異の有意性は、両側スチューデント t 検定を使用して 0.05 レベルで評価されます。
このテストの前提条件は慎重に評価されます。
変化が大幅に偏っている場合、それらはグループ中央値で要約され、ノンパラメトリック ウィルコクソンの順位和検定によって有意差が評価されます。
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ベースラインは最大 2 か月
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遺伝子検査のリスクと利点の認識
時間枠：学習後最大2か月
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評価のたびに、時間の経過に伴う応答の変化とともに、記述統計を含む表にまとめられるか、データ プロットにグラフでまとめられます。
主要エンドポイント分析と探索的エンドポイント分析の潜在的な交絡についてこれらのデータの不均衡を調査し、被験者のさまざまなサブグループにおける格差と介入効果の修正を調査します。
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学習後最大2か月
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遺伝子検査に対する認識
時間枠：学習後最大2か月
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評価のたびに、時間の経過に伴う応答の変化とともに、記述統計を含む表にまとめられるか、データ プロットにグラフでまとめられます。
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学習後最大2か月
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遺伝子検査
時間枠：学習後最大2か月
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評価のたびに、時間の経過に伴う応答の変化とともに、記述統計を含む表にまとめられるか、データ プロットにグラフでまとめられます。
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学習後最大2か月
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前立腺がんへの反応
時間枠：学習後最大2か月
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評価のたびに、時間の経過に伴う応答の変化とともに、記述統計を含む表にまとめられるか、データ プロットにグラフでまとめられます。
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学習後最大2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月8日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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