- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05011799
Peer genetická studie
23. ledna 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Peer-Based Intervence pro genetické hodnocení rakoviny prostaty u Afroameričanů: The Peer Genetic Study
Tato studie studuje, jak dobře funguje peer-based zdravotní vzdělávací program při snižování bariér a změně postojů a názorů na genetický screening rakoviny prostaty u afroamerických účastníků s předchozí osobní nebo rodinnou anamnézou rakoviny prostaty nebo bez ní.
Účast na peer-based zdravotním vzdělávacím programu může účastníkům pomoci dozvědět se více o rakovině prostaty a o tom, jak jejich osobní nebo rodinná anamnéza onemocnění může zvýšit riziko rakoviny prostaty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a mluvit pohodlně anglicky
- S nebo bez osobní nebo rodinné anamnézy PCA
- Abyste se mohli zúčastnit, nemusíte být zavedeným pacientem na klinice CityLife Neighborhood Clinic
Kritéria vyloučení:
- Nečtěte nebo nemluvte anglicky pohodlně
- Muži, kteří se zúčastnili ohniskové skupiny, budou z účasti na intervenci vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I (zdravotní výchova)
Účastníci se účastní 1-2 měsíčních vzdělávacích setkání vedených peer pedagogy o genetickém testování PCA, každé po dobu 3 hodin po dobu 18 měsíců.
|
Pomocná studia
Navštěvujte vzdělávací sezení vedená vrstevníky
|
|
Aktivní komparátor: Arm II (vzdělávací materiály o rakovině)
Účastníci obdrží poštou informační materiály o riziku PCA, rodinné anamnéze a genetickém testování.
|
Pomocná studia
Získejte vzdělávací materiály týkající se rakoviny prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozhodovacího konfliktu
Časové okno: Základní stav až 2 měsíce
|
Bude hodnoceno 4-položkou Jistý sám sebou; Porozumět informacím; poměr rizika a přínosu; Stupnice povzbuzení (SURE).
Pro výpočet souhrnného skóre rozhodovacího konfliktu budou odpovědi na Likertově škále zprůměrovány přes odpovědi položky SURE poskytnuté subjektem, který vyplní alespoň 2 ze 4 otázek.
Vypočte se změna ve skóre rozhodovacího konfliktu mezi výchozím a koncovým bodem po 2 měsících a skupinové průměry pro tyto změny se porovnají mezi subjekty randomizovanými pro příjem kontrolních materiálů vs. subjekty randomizovanými k tomu, aby dostaly peer zdravotní osvětovou intervenci (tj. podle záměru léčit) .
Významnost rozdílu bude hodnocena na hladině 0,05 pomocí oboustranného Studentova t-testu.
Předpoklady pro tento test budou pečlivě vyhodnoceny.
Pokud jsou změny podstatně zkreslené, budou shrnuty se skupinovými mediány a vyhodnoceny na významné rozdíly neparametrickým Wilcoxonovým rank sum testem.
|
Základní stav až 2 měsíce
|
|
Uvědomění si rizik a přínosů genetického testování
Časové okno: Až 2 měsíce po studiu
|
Budou shrnuty v tabulkách s popisnými statistikami nebo graficky v datových grafech pokaždé, když jsou hodnoceny, spolu se změnami v odezvách v průběhu času.
Bude zkoumat nerovnováhu v těchto datech pro potenciální záměnu analýz primárního a průzkumného cílového bodu a zkoumat rozdíly a modifikaci účinku intervence v různých podskupinách subjektů.
|
Až 2 měsíce po studiu
|
|
Vnímání genetického testování
Časové okno: Až 2 měsíce po studiu
|
Budou shrnuty v tabulkách s popisnými statistikami nebo graficky v datových grafech pokaždé, když jsou hodnoceny, spolu se změnami v odezvách v průběhu času.
|
Až 2 měsíce po studiu
|
|
Genetické testování
Časové okno: Až 2 měsíce po studiu
|
Budou shrnuty v tabulkách s popisnými statistikami nebo graficky v datových grafech pokaždé, když jsou hodnoceny, spolu se změnami v odezvách v průběhu času.
|
Až 2 měsíce po studiu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Včasný zásah, vzdělávací
Další identifikační čísla studie
- 19F.496
- W81XWH1910399 (Jiné číslo grantu/financování: DOD)
- JT 14300 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom prostaty
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa