El Estudio Genético de Pares
13 de marzo de 2024 actualizado por: Thomas Jefferson University
Intervención basada en pares para la evaluación genética del cáncer de próstata entre hombres afroamericanos: el estudio genético entre pares
Este ensayo estudia qué tan bien funciona un programa de educación para la salud basado en pares para reducir las barreras y cambiar las actitudes y creencias sobre la detección genética del cáncer de próstata en participantes afroamericanos con o sin antecedentes personales o familiares de cáncer de próstata.
Participar en un programa educativo de salud basado en pares puede ayudar a los participantes a aprender más sobre el cáncer de próstata y cómo sus antecedentes personales o familiares de enfermedades pueden aumentar el riesgo de cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y hablar inglés cómodamente.
- Con o sin antecedentes personales o familiares de PCA
- No es necesario ser un paciente establecido en CityLife Neighborhood Clinic para poder participar
Criterio de exclusión:
- No lea ni hable inglés cómodamente
- Los hombres que participaron en un grupo focal serán excluidos de participar en la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (educación para la salud)
Los participantes asisten a 1-2 sesiones mensuales de educación dirigidas por educadores de pares sobre las pruebas genéticas de PCA durante 3 horas cada una durante 18 meses.
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Estudios complementarios
Asistir a sesiones de educación dirigidas por pares
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Comparador activo: Brazo II (materiales educativos sobre el cáncer)
Los participantes reciben materiales informativos por correo sobre el riesgo de PCA, antecedentes familiares y pruebas genéticas.
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Estudios complementarios
Reciba materiales educativos sobre el cáncer de próstata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conflicto decisional
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 meses
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Se evaluará mediante el ítem 4 Seguro de mí mismo; Comprender la información; relación riesgo-beneficio; Escala de estímulo (SURE).
Para calcular un puntaje resumido de conflicto decisional, las respuestas en escala de Likert se promediarán entre las respuestas del ítem SURE proporcionadas por un sujeto que complete al menos 2 de las 4 preguntas.
Se calculará el cambio en las puntuaciones de conflicto de decisión entre el inicio y el punto final a los 2 meses y se compararán las medias grupales de estos cambios entre los sujetos asignados al azar para recibir materiales de control frente a los asignados al azar para recibir la intervención de educación en salud entre pares (es decir, por intención de tratar) .
La significación de la diferencia se evaluará al nivel de 0,05 utilizando una prueba t de Student bilateral.
Los supuestos para esta prueba serán cuidadosamente evaluados.
Si los cambios son sustancialmente sesgados, se resumirán con medianas de grupo y se evaluarán las diferencias significativas mediante la prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon.
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Línea de base hasta 2 meses
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Conciencia de los riesgos y beneficios de las pruebas genéticas.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después del estudio
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Se resumirán en tablas con estadísticas descriptivas o gráficamente en parcelas de datos en cada momento en que se evalúen junto con los cambios en las respuestas a lo largo del tiempo.
Investigará los desequilibrios en estos datos por posibles factores de confusión de los análisis de criterios de valoración primarios y exploratorios e investigará las disparidades y la modificación del efecto de la intervención en varios subgrupos de sujetos.
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Hasta 2 meses después del estudio
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Percepciones de las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después del estudio
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Se resumirán en tablas con estadísticas descriptivas o gráficamente en parcelas de datos en cada momento en que se evalúen junto con los cambios en las respuestas a lo largo del tiempo.
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Hasta 2 meses después del estudio
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Prueba genética
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después del estudio
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Se resumirán en tablas con estadísticas descriptivas o gráficamente en parcelas de datos en cada momento en que se evalúen junto con los cambios en las respuestas a lo largo del tiempo.
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Hasta 2 meses después del estudio
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Respuesta al cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después del estudio
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Se resumirán en tablas con estadísticas descriptivas o gráficamente en parcelas de datos en cada momento en que se evalúen junto con los cambios en las respuestas a lo largo del tiempo.
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Hasta 2 meses después del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
28 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19F.496
- W81XWH1910399 (Otro número de subvención/financiamiento: DOD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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