- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05011799
Vertaisgeneettinen tutkimus
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Vertaisperustainen interventio eturauhassyövän geneettiseen arviointiin afroamerikkalaisten miesten keskuudessa: vertaisgeneettinen tutkimus
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin vertaispohjainen terveyskasvatusohjelma toimii vähentämään esteitä ja muuttamaan asenteita ja uskomuksia eturauhassyövän geneettiseen seulomiseen afrikkalaisamerikkalaisilla osallistujilla, joilla on tai ei ole aiempaa eturauhassyöpää henkilökohtaisesti tai suvussa.
Osallistuminen vertaispohjaiseen terveyskasvatusohjelmaan voi auttaa osallistujia oppimaan lisää eturauhassyövästä ja siitä, kuinka heidän henkilökohtainen tai perheen sairaus voi lisätä eturauhassyövän riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia mukavasti
- PCA:n henkilökohtaisella tai suvussa tai ilman
- Sinun ei tarvitse olla vakiintunut potilas CityLife Neighborhood Clinicissä osallistuaksesi
Poissulkemiskriteerit:
- Älä lue tai puhu englantia mukavasti
- Kohderyhmään osallistuneet miehet suljetaan pois interventiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (terveyskasvatus)
Osallistujat osallistuvat 1-2 kuukausittaiseen vertaiskouluttajien johtamaan PCA-geenitestausta käsittelevään koulutustilaisuuteen, kukin yli 3 tuntia 18 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu vertaisohjattuihin koulutustilaisuuksiin
|
|
Active Comparator: Arm II (syöpäkoulutusmateriaalit)
Osallistujat saavat postitse tiedotusmateriaalia PCA-riskistä, sukuhistoriasta ja geneettisestä testauksesta.
|
Apututkimukset
Vastaanota eturauhassyövän koulutusmateriaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktin muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
|
Arvioi 4-kohdan Varma itsestäni; Ymmärtää tiedot; riski-hyötysuhde; Kannustusasteikko (SURE).
Päätösten ristiriitapisteiden yhteenvedon laskemiseksi Likert-skaalatut vastaukset lasketaan keskiarvoina vähintään 2 neljästä kysymyksestä täyttäneen henkilön antamien SURE-kohteiden vastauksista.
Päätösten ristiriitapisteiden muutos lähtötason ja päätepisteen välillä 2 kuukauden kohdalla lasketaan ja näiden muutosten ryhmien keskiarvoja verrataan koehenkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan kontrollimateriaaleja, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu saamaan vertaisterveyskasvatusinterventiota (eli aikomuksesta hoitaa). .
Eron merkitys arvioidaan tasolla 0,05 käyttämällä kaksipuolista Studentin t-testiä.
Tämän testin oletukset arvioidaan huolellisesti.
Jos muutokset ovat olennaisesti vääristyneitä, niistä tehdään yhteenveto ryhmän mediaanilla ja merkittävien erojen varalta arvioidaan ei-parametrisella Wilcoxonin ranksum-testillä.
|
Perustaso jopa 2 kuukautta
|
|
Tietoisuus geenitestauksen riskeistä ja hyödyistä
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta opintojen jälkeen
|
Yhteenveto taulukoista, joissa on kuvaavia tilastoja, tai graafisesti datakaavioissa joka kerta, kun niitä arvioidaan, sekä vastausten muutokset ajan myötä.
Tutkii näiden tietojen epätasapainoa primaaristen ja tutkivien päätepisteanalyysien mahdollisen hämmennyksen vuoksi ja tutkii eroja ja interventiovaikutusten muutoksia eri koehenkilöiden alaryhmissä.
|
Enintään 2 kuukautta opintojen jälkeen
|
|
Käsitykset geenitestauksesta
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta opintojen jälkeen
|
Yhteenveto taulukoista, joissa on kuvaavia tilastoja, tai graafisesti datakaavioissa joka kerta, kun niitä arvioidaan, sekä vastausten muutokset ajan myötä.
|
Enintään 2 kuukautta opintojen jälkeen
|
|
Geneettinen testaus
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta opintojen jälkeen
|
Yhteenveto taulukoista, joissa on kuvaavia tilastoja, tai graafisesti datakaavioissa joka kerta, kun niitä arvioidaan, sekä vastausten muutokset ajan myötä.
|
Enintään 2 kuukautta opintojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Varhainen interventio, koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19F.496
- W81XWH1910399 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DOD)
- JT 14300 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .