Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude génétique par les pairs

23 janvier 2026 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Intervention par les pairs pour l'évaluation génétique du cancer de la prostate chez les hommes afro-américains : l'étude génétique par les pairs

Cet essai étudie dans quelle mesure un programme d'éducation à la santé par les pairs fonctionne pour réduire les obstacles et changer les attitudes et les croyances du dépistage génétique du cancer de la prostate chez les participants afro-américains avec ou sans antécédents personnels ou familiaux de cancer de la prostate. La participation à un programme éducatif sur la santé par les pairs peut aider les participants à en apprendre davantage sur le cancer de la prostate et sur la façon dont leurs antécédents personnels ou familiaux de maladie peuvent augmenter leur risque de cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de lire et de parler anglais confortablement
  • Avec ou sans antécédents personnels ou familiaux d'ACP
  • Vous n'avez pas besoin d'être un patient établi à la clinique de quartier CityLife pour participer

Critère d'exclusion:

  • Ne lisez pas ou ne parlez pas l'anglais confortablement
  • Les hommes qui ont participé à un groupe de discussion seront exclus de la participation à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (éducation à la santé)
Les participants assistent à 1 à 2 sessions mensuelles d'éducation dirigées par des pairs éducateurs sur les tests génétiques PCA pendant 3 heures chacune pendant 18 mois.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Assister à des séances d'éducation dirigées par des pairs
Comparateur actif: Arm II (matériel éducatif sur le cancer)
Les participants reçoivent par la poste des documents d'information sur le risque PCA, les antécédents familiaux et les tests génétiques.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Matériel pédagogique sur le cancer
Recevez du matériel éducatif sur le cancer de la prostate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du conflit décisionnel
Délai: Base jusqu'à 2 mois
Sera évalué par le 4-item Sûr de moi ; Comprendre les informations ; Rapport risque-bénéfice ; Échelle d'encouragement (SURE). Pour calculer un score de conflit décisionnel récapitulatif, les réponses à l'échelle de Likert seront moyennées sur les réponses aux items SURE fournies par un sujet répondant à au moins 2 des 4 questions. Le changement dans les scores de conflit décisionnel entre la ligne de base et le point final à 2 mois sera calculé et les moyennes de groupe pour ces changements seront comparées entre les sujets randomisés pour recevoir du matériel de contrôle par rapport à ceux randomisés pour recevoir l'intervention d'éducation à la santé par les pairs (c'est-à-dire par intention de traiter) . La signification de la différence sera évaluée au seuil de 0,05 à l'aide d'un test t de Student bilatéral. Les hypothèses de ce test seront soigneusement évaluées. Si les changements sont considérablement biaisés, ils seront résumés avec les médianes de groupe et évalués pour les différences significatives par le test de somme de rang de Wilcoxon non paramétrique.
Base jusqu'à 2 mois
Sensibilisation aux risques et aux avantages des tests génétiques
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'étude
Seront résumés dans des tableaux avec des statistiques descriptives ou graphiquement dans des tracés de données à chaque fois qu'ils sont évalués avec les changements dans les réponses au fil du temps. Étudiera les déséquilibres dans ces données pour une confusion potentielle des analyses des critères d'évaluation primaires et exploratoires et enquêtera sur les disparités et la modification de l'effet de l'intervention dans divers sous-groupes de sujets.
Jusqu'à 2 mois après l'étude
Perceptions des tests génétiques
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'étude
Seront résumés dans des tableaux avec des statistiques descriptives ou graphiquement dans des tracés de données à chaque fois qu'ils sont évalués avec les changements dans les réponses au fil du temps.
Jusqu'à 2 mois après l'étude
Test génétique
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'étude
Seront résumés dans des tableaux avec des statistiques descriptives ou graphiquement dans des tracés de données à chaque fois qu'ils sont évalués avec les changements dans les réponses au fil du temps.
Jusqu'à 2 mois après l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19F.496
  • W81XWH1910399 (Autre subvention/numéro de financement: DOD)
  • JT 14300 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner