O estudo genético de pares
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Thomas Jefferson University
Intervenção baseada em pares para avaliação genética para câncer de próstata entre homens afro-americanos: o estudo genético de pares
Este estudo estuda o quão bem um programa de educação em saúde baseado em pares funciona na redução de barreiras e na mudança de atitudes e crenças sobre o rastreamento genético do câncer de próstata em participantes afro-americanos com ou sem histórico pessoal ou familiar anterior de câncer de próstata.
Participar de um programa educacional de saúde baseado em pares pode ajudar os participantes a aprender mais sobre o câncer de próstata e como seu histórico pessoal ou familiar de doença pode aumentar o risco de câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e falar inglês confortavelmente
- Com ou sem história pessoal ou familiar de PCA
- Não precisa ser um paciente estabelecido na CityLife Neighborhood Clinic para participar
Critério de exclusão:
- Não leia ou fale inglês confortavelmente
- Homens que participaram de um grupo focal serão excluídos da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço I (educação em saúde)
Os participantes participam de 1 a 2 sessões mensais de educação conduzidas por educadores de pares sobre testes genéticos de PCA, com duração de 3 horas cada, durante 18 meses.
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Estudos auxiliares
Participar de sessões de educação lideradas por pares
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Comparador Ativo: Braço II (materiais educativos sobre câncer)
Os participantes recebem materiais informativos por correio sobre o risco de PCA, histórico familiar e testes genéticos.
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Estudos auxiliares
Receba materiais educativos sobre câncer de próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de conflito decisório
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Será avaliado pelos 4 itens Tenho certeza de mim mesmo; Compreender as informações; Relação risco-benefício; Escala de encorajamento (SURE).
Para calcular uma pontuação resumida de conflito de decisão, as respostas em escala de Likert serão calculadas em média entre as respostas do item SURE fornecidas por um sujeito que completou pelo menos 2 das 4 perguntas.
A alteração nas pontuações de conflito de decisão entre a linha de base e o ponto final em 2 meses será calculada e as médias de grupo para essas alterações comparadas entre indivíduos randomizados para receber materiais de controle versus aqueles randomizados para receber a intervenção de educação em saúde de pares (ou seja, por intenção de tratar) .
A significância da diferença será avaliada no nível 0,05 usando um teste t de Student bilateral.
As suposições para este teste serão cuidadosamente avaliadas.
Se as mudanças forem substancialmente distorcidas, elas serão resumidas com medianas de grupo e avaliadas quanto a diferenças significativas pelo teste não paramétrico de soma de postos de Wilcoxon.
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Linha de base até 2 meses
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Conscientização sobre os riscos e benefícios dos testes genéticos
Prazo: Até 2 meses após o estudo
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Serão resumidos em tabelas com estatísticas descritivas ou graficamente em plots de dados a cada momento em que forem avaliados junto com as mudanças nas respostas ao longo do tempo.
Irá investigar desequilíbrios nesses dados para possíveis confundimentos de análises de desfecho primário e exploratório e investigar disparidades e modificação do efeito da intervenção em vários subgrupos de indivíduos.
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Até 2 meses após o estudo
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Percepções sobre testes genéticos
Prazo: Até 2 meses após o estudo
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Serão resumidos em tabelas com estatísticas descritivas ou graficamente em plots de dados a cada momento em que forem avaliados junto com as mudanças nas respostas ao longo do tempo.
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Até 2 meses após o estudo
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Teste genético
Prazo: Até 2 meses após o estudo
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Serão resumidos em tabelas com estatísticas descritivas ou graficamente em plots de dados a cada momento em que forem avaliados junto com as mudanças nas respostas ao longo do tempo.
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Até 2 meses após o estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Intervenção precoce, educacional
Outros números de identificação do estudo
- 19F.496
- W81XWH1910399 (Número de outro subsídio/financiamento: DOD)
- JT 14300 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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