초음파유도 SASIS-FICB에서 0.5% Ropivacaine의 MEV (SASIS-FICB)
2021년 8월 23일 업데이트: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
초음파 유도 Supra-anterior 우수한 장골 근막 장골 구획 블록(SASIS-FICB)에서 0.5% Ropivacaine의 최소 유효 부피(MEV)
이 연구의 목적은 외과적 마취를 위한 효과적인 초음파 유도 상전상 장골근막 장골 구획 블록(SASIS-FICB)을 생성하는 데 필요한 국소 마취제(Ropivacaine 0.5%)의 최소 유효 부피를 결정하는 것입니다. 한쪽 하지의 선택적 수술이 예정된 환자.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구는 편향된 동전 디자인을 기반으로 하며 마지막 환자의 결과에 따라 다음 환자를 위한 국소 마취제(로피바카인 0.5%)의 용량이 결정됩니다.
블록 실패의 경우 부피가 2.5ml 증가합니다.
반대로 블록 성공은 부피가 2.5ml 감소하거나(확률 11%) 부피 변화가 없을 것입니다(확률 89%).
맹인 조수는 블록 완료 후 최대 30분까지 5분 간격으로 각 신경 영역(대퇴 신경, 폐색 신경 및 외측 대퇴 피부 신경)의 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
마지막으로 MEV90은 등장성 회귀에 의해 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xulei Cui, MD
- 전화번호: 13717739381
- 이메일: cui.xulei@aliyun.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Xulei CUI, MD
- 전화번호: +8613717739381
- 이메일: cui.xulei@aliyun.com
-
연락하다:
- Yuguang Huang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절/무릎 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 체질량 지수 >35
- 연구에 동의할 수 없음
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 간 또는 신장 기능 부전, 응고 병증의 병력
- 말초 신경병증, FN, ON 또는 LFCN의 감각 또는 운동 기능 이상에 대한 임상적 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SASIS-FICB
모든 피험자는 실험군에 등록하고 초음파 유도 Supra-anterior Superior Iliac Spine Fascia Iliaca Compartment Block (SASIS-FICB)을 받게 됩니다.
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모든 환자는 초음파 유도 Supra-anterior Superior Iliac Spine Fascia Iliaca Compartment Block (SASIS-FICB)을 받았다.
주사 용량에 대한 피험자의 반응에 따라 다음 피험자는 사전 설정된 규칙에 따라 다른 양의 약물을 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 SASIS-FICBS에서 0.5% Ropivacaine의 MEV90
기간: 최대 6개월
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우리는 SASIS-FICB 시도가 45회 성공할 때까지 편향된 동전의 순차적 시험 규칙에 따라 다양한 양의 SASIS-FICB를 받을 환자를 전향적으로 모집했습니다.
MEV90은 등척성 회귀로 계산되었습니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yuguang Huang, MD, Director of Anesthesiology Department,Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SASIS-FICB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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