MEV 0,5% ropiwakainy w SASIS-FICB pod kontrolą USG (SASIS-FICB)
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Minimalna efektywna objętość (MEV) 0,5% ropiwakainy w bloku przedziału biodrowego powięzi kręgosłupa biodrowego górnego górnego pod kontrolą USG (SASIS-FICB)
Celem tego badania jest określenie minimalnej skutecznej objętości środka znieczulającego miejscowo (ropiwakaina 0,5%) wymaganego do wytworzenia skutecznego bloku przedziału powięzi biodrowej kręgosłupa górnego górnego pod kontrolą USG (SASIS-FICB) w znieczuleniu chirurgicznym w 90% przypadków Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jednej kończyny dolnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie opiera się na tendencyjnym projekcie monety, a objętość środka znieczulającego miejscowo (ropiwakaina 0,5%) dla następnego pacjenta jest określana na podstawie wyniku ostatniego.
W przypadku awarii bloku objętość zostanie zwiększona o 2,5 ml.
I odwrotnie, sukces bloku spowoduje zmniejszenie objętości o 2,5 ml (prawdopodobieństwo 11%) lub brak zmiany objętości (prawdopodobieństwo 89%).
Zaślepiony asystent oceni blokadę czuciową i ruchową w każdym obszarze nerwowym (nerwy skórne kości udowej, zasłonowej i bocznej kości udowej) w odstępach 5-minutowych do 30 minut po zakończeniu blokady.
Ostatecznie MEV90 oblicza się metodą regresji izotonicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xulei Cui, MD
- Numer telefonu: 13717739381
- E-mail: cui.xulei@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xulei CUI, MD
- Numer telefonu: +8613717739381
- E-mail: cui.xulei@aliyun.com
-
Kontakt:
- Yuguang Huang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego/kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- wskaźnik masy ciała >35
- niemożność wyrażenia zgody na badanie
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- historia niewydolności wątroby lub nerek, koagulopatia
- kliniczne objawy neuropatii obwodowych, nieprawidłowości funkcji czuciowych lub motorycznych FN, ON lub LFCN.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SASIS-FICB
Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do grupy eksperymentalnej i otrzymają blok przedziału powięzi biodrowej kręgosłupa górnego górnego odcinka biodrowego pod kontrolą USG (SASIS-FICB)
|
wszyscy pacjenci otrzymali pod kontrolą USG supra-anterior superior biodrowy blok przedziału powięzi biodrowej kręgosłupa (SASIS-FICB)
Zgodnie z reakcją badanego na dawkę wstrzyknięcia, kolejnemu badanemu zostanie wstrzyknięta inna objętość leku według ustalonych zasad
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MEV90 0,5% ropiwakainy w SASIS-FICBS pod kontrolą USG
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Prospektywnie rekrutowaliśmy pacjentów, aby otrzymywali różne objętości SASIS-FICB zgodnie z sekwencyjnymi zasadami próbnymi stronniczych monet, aż do zakończenia 45 udanych prób SASIS-FICB.
MEV90 obliczono metodą regresji izometrycznej.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuguang Huang, MD, Director of Anesthesiology Department,Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SASIS-FICB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .